- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03148509
도파민 보상 경로의 생물학적 증거에 기반한 우울증의 진단 및 치료에 관한 연구
2017년 5월 10일 업데이트: Si Tianmei, Peking University
북경대학교 정신건강연구소 임상심리약리학부
이 연구는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 항우울제 치료에 반응하지 않는 우울증 환자, 우울증 환자의 직계 가족(부모 또는 형제자매), 정신분열증, 우울증 유무에 관계없이 파킨슨병, 건강한 대조군을 모집합니다.
피험자는 뇌 양전자 방출 단층 촬영/자기 공명 검사, 스트레스 평가, 유전자 검사, 임상 평가 및 신경 심리 검사를 완료해야 합니다.
이 자료를 이용하여 우울증의 보상회로 이상과 다른 질병과의 차이점, 우울증의 1차 친족의 이상을 규명하고자 하였다.
선택적 세로토닌 재흡수 억제제 항우울제 치료에 효과가 없는 우울증 환자에게 도파민 수송체 억제제인 부프로피온, D2수용체 길항제인 리스페리돈 또는 D2수용체 부분 작용제인 아리피프라졸을 포함한 도파민 수용체 매개 약물과 병용 약물을 투여했습니다. 도파민 경로의 조절 및 치료 효과와의 관계.
위의 작업을 통해 우리는 도파민 보상 경로의 생물학적 증거를 우울증의 임상 실습에 통합하기 위한 새로운 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SSRI 항우울제 치료에 반응하지 않는 환자, 우울증 환자의 직계 가족(부모 또는 형제자매), 정신분열증, 우울증 유무에 관계없이 파킨슨병, 건강한 대조군
제외 기준:
- 주요 신체 질환; 기타 DSM-IV 축 I 정신 질환; 성격 장애, 정신 지체; 약물 및/또는 알코올 의존; 임산부 또는 수유부; MRI 검사 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부프로피온
부프로피온을 받다
|
DA 수용체 매개 약물
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실험적: 리스페리돈
리스페리돈을 받다
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DA 수용체 매개 약물
|
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실험적: 아리피프라졸
아리피프라졸을 받다
|
DA 수용체 매개 약물
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
우울증에 대한 Hamilton 등급 척도
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 행동 증상
- 정신 질환
- 병리학적 과정
- 기분 장애
- 우울증
- 우울 장애
- 질병
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 효소 억제제
- 항정신병제
- 안정제
- 향정신성 약물
- 신경전달물질 섭취 억제제
- 막 수송 변조기
- 세로토닌 제제
- 항우울제
- 도파민 작용제
- 도파민 작용제
- 세로토닌 5-HT1 수용체 작용제
- 세로토닌 수용체 작용제
- 세로토닌 5-HT2 수용체 길항제
- 세로토닌 길항제
- 도파민 D2 수용체 길항제
- 도파민 길항제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 항우울제, 2세대
- 시토크롬 P-450 CYP2D6 억제제
- 도파민 흡수 억제제
- 아리피프라졸
- 부프로피온
- 리스페리돈
기타 연구 ID 번호
- Z171100000117016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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리스페리돈에 대한 임상 시험
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Otsuka Beijing Research InstituteZhejiang Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.완전한