Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de diagnose en behandeling van depressie op basis van biologisch bewijs van de dopamine-beloningsroute

10 mei 2017 bijgewerkt door: Si Tianmei, Peking University

Afdeling Klinische Psychofarmacologie Instituut voor Geestelijke Gezondheid, Universiteit van Peking

Deze studie zal depressieve patiënten rekruteren die niet reageren op selectieve behandeling met serotonineheropnameremmer antidepressiva, eerstegraads familieleden (ouders of broers en zussen) van depressieve patiënten, schizofrenie, de ziekte van Parkinson met en zonder depressie, en gezonde controles. De proefpersonen moeten de hersen-positronemissietomografie / magnetische resonantie-onderzoek, stressbeoordeling, genetische tests, klinische evaluatie en neuropsychologische tests voltooien. Met behulp van de gegevens had deze studie tot doel de afwijkingen van het beloningscircuit van depressie en de verschillen met andere ziekten en de afwijkingen ervan bij eerstegraads verwanten van depressie te identificeren. De depressieve patiënten die niet effectief waren in de behandeling met selectieve serotonineheropnameremmers antidepressiva kregen vervolgens gecombineerde medicatie met dopaminereceptor-gemedieerde geneesmiddelen, waaronder dopaminetransporterremmer - bupropion, D2-receptorantagonist - risperidon, of D2-receptor partiële agonist - aripiprazol, om de regulering van de dopamineroute en de relatie met het therapeutische effect. Door het bovenstaande werk zullen we nieuw bewijs leveren voor het integreren van het biologische bewijs van de dopamine-beloningsroute in de klinische praktijk van depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die niet reageren op behandeling met SSRI-antidepressiva, eerstegraads familieleden (ouders of broers en zussen) van depressieve patiënten, schizofrenie, de ziekte van Parkinson met en zonder depressie, en gezonde controles

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige lichamelijke ziekte; andere DSM-IV as I geestesziekte; persoonlijkheidsstoornis, mentale retardatie; drugs- en/of alcoholverslaving; zwangere of zogende vrouwen; Contra-indicaties voor MRI-onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: bupropion
bupropion krijgen
Geneesmiddel: risperidon
DA-receptor-gemedieerde geneesmiddelen
Experimenteel: risperidon
risperidon krijgen
Geneesmiddel: aripiprazol
DA-receptor-gemedieerde geneesmiddelen
Experimenteel: aripiprazol
aripiprazol krijgen
Geneesmiddel: bupropion
DA-receptor-gemedieerde geneesmiddelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Z171100000117016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op risperidon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren