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Une étude du diagnostic et du traitement de la dépression basée sur des preuves biologiques de la voie de récompense de la dopamine

10 mai 2017 mis à jour par: Si Tianmei, Peking University

Division de psychopharmacologie clinique Institut de santé mentale, Université de Pékin

Cette étude recrutera des patients déprimés ne répondant pas au traitement antidépresseur inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine, des parents au premier degré (parents ou frères et sœurs) de patients déprimés, schizophrènes, atteints de la maladie de Parkinson avec et sans dépression, et des témoins sains. Les sujets doivent passer l'examen de tomographie par émission de positons / résonance magnétique cérébrale, l'évaluation du stress, les tests génétiques, l'évaluation clinique et les tests neuropsychologiques. En utilisant les données, cette étude visait à identifier les anomalies du circuit de récompense de la dépression et ses différences avec d'autres maladies, ainsi que ses anomalies chez les parents au premier degré de la dépression. Les patients déprimés qui étaient inefficaces dans le traitement avec des antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ont ensuite reçu une médication combinée avec des médicaments médiés par les récepteurs de la dopamine, y compris un inhibiteur du transporteur de la dopamine - bupropion, un antagoniste des récepteurs D2 - rispéridone ou un agoniste partiel des récepteurs D2 - aripiprazole, pour examiner le régulation de la voie de la dopamine et sa relation avec l'effet thérapeutique. Grâce aux travaux ci-dessus, nous fournirons de nouvelles preuves pour intégrer les preuves biologiques de la voie de récompense de la dopamine dans la pratique clinique de la dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients ne répondant pas au traitement antidépresseur ISRS, parents au premier degré (parents ou frères et sœurs) de patients déprimés, schizophrénie, maladie de Parkinson avec ou sans dépression, et témoins sains

Critère d'exclusion:

  • Maladie physique majeure ; autres maladies mentales de l'axe I du DSM-IV ; trouble de la personnalité, retard mental ; dépendance à la drogue et/ou à l'alcool; femmes enceintes ou allaitantes; Contre-indications à l'examen IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bupropion
recevoir du bupropion
Médicament: rispéridone
Médicaments médiés par les récepteurs DA
Expérimental: rispéridone
recevoir de la rispéridone
Médicament: aripiprazole
Médicaments médiés par les récepteurs DA
Expérimental: aripiprazole
recevoir de l'aripiprazole
Médicament: bupropion
Médicaments médiés par les récepteurs DA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Première publication (Réel)

11 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Z171100000117016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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