Un estudio de diagnóstico y tratamiento de la depresión basado en la evidencia biológica de la ruta de recompensa de la dopamina
10 de mayo de 2017 actualizado por: Si Tianmei, Peking University
División de Psicofarmacología Clínica Instituto de Salud Mental, Universidad de Pekín
Este estudio reclutará pacientes deprimidos que no respondan al tratamiento antidepresivo inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina, familiares de primer grado (padres o hermanos) de pacientes deprimidos, esquizofrenia, enfermedad de Parkinson con y sin depresión y controles sanos.
Los sujetos deben completar el examen de resonancia magnética/tomografía por emisión de positrones cerebrales, evaluación de estrés, pruebas genéticas, evaluación clínica y pruebas neuropsicológicas.
Utilizando los datos, este estudio tuvo como objetivo identificar las anomalías del circuito de recompensa de la depresión y sus diferencias con otras enfermedades, y sus anomalías en familiares de depresión de primer grado.
A los pacientes deprimidos que resultaron ineficaces en el tratamiento con antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina se les administró una medicación combinada con fármacos mediados por receptores de dopamina, incluido el inhibidor del transportador de dopamina - bupropión, el antagonista del receptor D2 - risperidona o el agonista parcial del receptor D2 - aripiprazol, para examinar la regulación de la vía de la dopamina y su relación con el efecto terapéutico.
A través del trabajo anterior, proporcionaremos nueva evidencia para integrar la evidencia biológica de la vía de recompensa de la dopamina en la práctica clínica de la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 55 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que no responden al tratamiento con antidepresivos ISRS, familiares de primer grado (padres o hermanos) de pacientes deprimidos, esquizofrenia, enfermedad de Parkinson con y sin depresión y controles sanos
Criterio de exclusión:
- Enfermedad física importante; otras enfermedades mentales del eje I del DSM-IV; trastorno de personalidad, retraso mental; dependencia de drogas y/o alcohol; mujeres embarazadas o lactantes; Contraindicaciones del examen de resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: bupropión
recibir bupropion
|
Fármacos mediados por receptores DA
|
|
Experimental: risperidona
recibir risperidona
|
Fármacos mediados por receptores DA
|
|
Experimental: aripiprazol
recibir aripiprazol
|
Fármacos mediados por receptores DA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de calificación de Hamilton para la depresión
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Enfermedad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agonistas de dopamina
- Agentes de dopamina
- Agonistas del receptor de serotonina 5-HT1
- Agonistas del receptor de serotonina
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT2
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas del receptor de dopamina D2
- Antagonistas de la dopamina
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Aripiprazol
- Bupropión
- Risperidona
Otros números de identificación del estudio
- Z171100000117016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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