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Eine Studie zur Diagnose und Behandlung von Depressionen basierend auf biologischen Beweisen für den Dopamin-Belohnungsweg

10. Mai 2017 aktualisiert von: Si Tianmei, Peking University

Abteilung für Klinische Psychopharmakologie, Institut für psychische Gesundheit, Peking-Universität

Diese Studie wird depressive Patienten rekrutieren, die nicht auf eine antidepressive Behandlung mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern ansprechen, Verwandte ersten Grades (Eltern oder Geschwister) von depressiven Patienten, Schizophrenie, Parkinson-Krankheit mit und ohne Depression und gesunde Kontrollpersonen. Die Probanden müssen die Positronen-Emissions-Tomographie/Magnetresonanz-Untersuchung des Gehirns, die Belastungsbewertung, Gentests, klinische Bewertung und neuropsychologische Tests absolvieren. Unter Verwendung der Daten zielte diese Studie darauf ab, die Anomalien des Belohnungskreislaufs der Depression und seine Unterschiede zu anderen Krankheiten sowie seine Anomalien bei Verwandten ersten Grades von Depressionen zu identifizieren. Die depressiven Patienten, bei denen die Behandlung mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer-Antidepressiva unwirksam war, erhielten dann eine kombinierte Medikation mit Dopaminrezeptor-vermittelten Arzneimitteln, einschließlich Dopamin-Transporter-Inhibitor – Bupropion, D2-Rezeptor-Antagonist – Risperidon oder D2-Rezeptor-Partialagonist – Aripiprazol, um dies zu untersuchen Regulierung des Dopaminwegs und seine Beziehung zur therapeutischen Wirkung. Durch die obige Arbeit werden wir neue Beweise für die Integration der biologischen Beweise des Dopamin-Belohnungswegs in die klinische Praxis der Depression liefern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht auf eine Behandlung mit SSRI-Antidepressiva ansprechen, Verwandte ersten Grades (Eltern oder Geschwister) von depressiven Patienten, Schizophrenie, Parkinson-Krankheit mit und ohne Depression und gesunde Kontrollpersonen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere körperliche Krankheit; andere DSM-IV Achse I Geisteskrankheit; Persönlichkeitsstörung, geistige Behinderung; Drogen- und/oder Alkoholabhängigkeit; schwangere oder stillende Frauen; Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bupropion
Bupropion bekommen
DA-Rezeptor-vermittelte Medikamente
Experimental: Risperidon
Risperidon erhalten
DA-Rezeptor-vermittelte Medikamente
Experimental: Aripiprazol
Aripiprazol bekommen
DA-Rezeptor-vermittelte Medikamente

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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