- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03148509
Eine Studie zur Diagnose und Behandlung von Depressionen basierend auf biologischen Beweisen für den Dopamin-Belohnungsweg
10. Mai 2017 aktualisiert von: Si Tianmei, Peking University
Abteilung für Klinische Psychopharmakologie, Institut für psychische Gesundheit, Peking-Universität
Diese Studie wird depressive Patienten rekrutieren, die nicht auf eine antidepressive Behandlung mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern ansprechen, Verwandte ersten Grades (Eltern oder Geschwister) von depressiven Patienten, Schizophrenie, Parkinson-Krankheit mit und ohne Depression und gesunde Kontrollpersonen.
Die Probanden müssen die Positronen-Emissions-Tomographie/Magnetresonanz-Untersuchung des Gehirns, die Belastungsbewertung, Gentests, klinische Bewertung und neuropsychologische Tests absolvieren.
Unter Verwendung der Daten zielte diese Studie darauf ab, die Anomalien des Belohnungskreislaufs der Depression und seine Unterschiede zu anderen Krankheiten sowie seine Anomalien bei Verwandten ersten Grades von Depressionen zu identifizieren.
Die depressiven Patienten, bei denen die Behandlung mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer-Antidepressiva unwirksam war, erhielten dann eine kombinierte Medikation mit Dopaminrezeptor-vermittelten Arzneimitteln, einschließlich Dopamin-Transporter-Inhibitor – Bupropion, D2-Rezeptor-Antagonist – Risperidon oder D2-Rezeptor-Partialagonist – Aripiprazol, um dies zu untersuchen Regulierung des Dopaminwegs und seine Beziehung zur therapeutischen Wirkung.
Durch die obige Arbeit werden wir neue Beweise für die Integration der biologischen Beweise des Dopamin-Belohnungswegs in die klinische Praxis der Depression liefern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die nicht auf eine Behandlung mit SSRI-Antidepressiva ansprechen, Verwandte ersten Grades (Eltern oder Geschwister) von depressiven Patienten, Schizophrenie, Parkinson-Krankheit mit und ohne Depression und gesunde Kontrollpersonen
Ausschlusskriterien:
- Schwere körperliche Krankheit; andere DSM-IV Achse I Geisteskrankheit; Persönlichkeitsstörung, geistige Behinderung; Drogen- und/oder Alkoholabhängigkeit; schwangere oder stillende Frauen; Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Bupropion
Bupropion bekommen
|
DA-Rezeptor-vermittelte Medikamente
|
Experimental: Risperidon
Risperidon erhalten
|
DA-Rezeptor-vermittelte Medikamente
|
Experimental: Aripiprazol
Aripiprazol bekommen
|
DA-Rezeptor-vermittelte Medikamente
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Stimmungsschwankungen
- Depression
- Depression
- Erkrankung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Antipsychotische Mittel
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Dopamin-Agonisten
- Dopamin-Agenten
- Serotonin-5-HT1-Rezeptor-Agonisten
- Serotonin-Rezeptor-Agonisten
- Serotonin-5-HT2-Rezeptorantagonisten
- Serotonin-Antagonisten
- Dopamin-D2-Rezeptor-Antagonisten
- Dopamin-Antagonisten
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Antidepressiva, zweite Generation
- Cytochrom P-450 CYP2D6-Inhibitoren
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Aripiprazol
- Bupropion
- Risperidon
Andere Studien-ID-Nummern
- Z171100000117016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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