Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie diagnostiky a léčby deprese na základě biologického důkazu dopaminové odměny

10. května 2017 aktualizováno: Si Tianmei, Peking University

Oddělení klinické psychofarmakologie Ústav duševního zdraví, Pekingská univerzita

Tato studie bude přijímat depresivní pacienty, kteří nereagují na antidepresivní léčbu selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, prvostupňové příbuzné (rodiče nebo sourozence) pacientů s depresí, schizofrenií, Parkinsonovou nemocí s depresí a bez deprese a zdravé kontroly. Subjekty musí absolvovat vyšetření mozku pozitronovou emisní tomografií/magnetickou rezonancí, hodnocením stresu, genetickým testováním, klinickým hodnocením a neuropsychologickými testy. S využitím dat se tato studie zaměřila na identifikaci abnormalit odměňovacího okruhu deprese a jeho odlišností od jiných nemocí a jeho abnormalit u prvostupňových příbuzných s depresí. Depresivním pacientům, kteří byli neúčinní v léčbě antidepresivy selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, byla poté podávána kombinovaná medikace s léky zprostředkovanými dopaminovými receptory, včetně inhibitoru transportéru dopaminu – bupropionu, antagonisty receptoru D2 – risperidonu nebo částečného agonisty receptoru D2 – aripiprazolu, aby se vyšetřila regulace dopaminové dráhy a její vztah k terapeutickému účinku. Prostřednictvím výše uvedené práce poskytneme nové důkazy pro integraci biologických důkazů o dopaminové cestě odměny do klinické praxe deprese.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti nereagující na léčbu antidepresivy SSRI, příbuzní prvního stupně (rodiče nebo sourozenci) pacientů s depresí, schizofrenie, Parkinsonova nemoc s depresí a bez deprese a zdravé kontroly

Kritéria vyloučení:

  • Závažná fyzická nemoc; jiné duševní onemocnění osy I DSM-IV; porucha osobnosti, mentální retardace; závislost na drogách a/nebo alkoholu; těhotné nebo kojící ženy; Kontraindikace vyšetření MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bupropion
přijímat bupropion
Lék: risperidon
Léky zprostředkované DA receptorem
Experimentální: risperidon
dostávat risperidon
Lék: aripiprazol
Léky zprostředkované DA receptorem
Experimentální: aripiprazol
dostávat aripiprazol
Lék: bupropion
Léky zprostředkované DA receptorem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hamiltonova hodnotící škála pro depresi
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Z171100000117016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostika a léčba deprese

  • Etablissement Public de la Sante Mentale de la...
    Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
    Nábor
    ADOLESCENTS IMAGING USING fMRI: Studie proveditelnosti (ADO IMAGE)
    Diagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtí
    Francie

Klinické studie na risperidon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit