Исследование диагностики и лечения депрессии, основанное на биологических доказательствах пути вознаграждения дофамина
10 мая 2017 г. обновлено: Si Tianmei, Peking University
Отделение клинической психофармакологии Институт психического здоровья Пекинского университета
В этом исследовании будут участвовать пациенты с депрессией, не реагирующие на лечение антидепрессантами с селективным ингибитором обратного захвата серотонина, родственники первой линии (родители или братья и сестры) пациентов с депрессией, шизофренией, болезнью Паркинсона с депрессией и без нее, а также здоровые контроли.
Субъектам необходимо пройти позитронно-эмиссионную томографию/магнитно-резонансное исследование головного мозга, оценку стресса, генетическое тестирование, клиническую оценку и нейропсихологические тесты.
Используя данные, это исследование было направлено на выявление аномалий схемы вознаграждения при депрессии и ее различий с другими заболеваниями, а также ее аномалий у родственников первой степени депрессии.
Пациентам с депрессией, у которых лечение селективными ингибиторами обратного захвата серотонина антидепрессантами было неэффективным, затем назначали комбинированные препараты с препаратами, опосредованными дофаминовыми рецепторами, включая ингибитор транспортера дофамина - бупропион, антагонист D2-рецепторов - рисперидон или частичный агонист D2-рецепторов - арипипразол, для исследования регуляция дофаминового пути и его связь с терапевтическим эффектом.
С помощью вышеуказанной работы мы предоставим новые доказательства для интеграции биологических доказательств пути вознаграждения дофамина в клиническую практику депрессии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, не реагирующие на лечение антидепрессантами СИОЗС, родственники первой степени (родители или братья и сестры) пациентов с депрессией, шизофрения, болезнь Паркинсона с депрессией и без нее, а также здоровая контрольная группа
Критерий исключения:
- серьезное физическое заболевание; другое психическое заболевание оси I DSM-IV; расстройство личности, умственная отсталость; наркотическая и/или алкогольная зависимость; беременные или кормящие женщины; Противопоказания к МРТ-обследованию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: бупропион
получить бупропион
|
Препараты, опосредованные рецептором DA
|
|
Экспериментальный: рисперидон
получать рисперидон
|
Препараты, опосредованные рецептором DA
|
|
Экспериментальный: арипипразол
получать арипипразол
|
Препараты, опосредованные рецептором DA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Расстройства настроения
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Болезнь
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Агонисты дофамина
- Дофаминовые агенты
- Агонисты серотониновых рецепторов 5-HT1
- Агонисты серотониновых рецепторов
- Антагонисты серотониновых рецепторов 5-HT2
- Антагонисты серотонина
- Антагонисты дофаминовых рецепторов D2
- Антагонисты дофамина
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антидепрессанты второго поколения
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Ингибиторы захвата дофамина
- Арипипразол
- Бупропион
- Рисперидон
Другие идентификационные номера исследования
- Z171100000117016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .