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研究平均血小板体积和中性粒细胞/淋巴细胞比率与慢性肾脏病炎症和蛋白尿的关系

2017年5月13日 更新者:walaa soliman、Assiut University
炎症在 CKD 的早期阶段开始,其中中性粒细胞计数增加,而淋巴细胞计数在炎症期间减少。 除了 C 反应蛋白 (CRP)、纤维蛋白原、红细胞沉降率、几种白细胞介素和肿瘤坏死因子 α 等已知的常规炎症指标外,中性粒细胞与淋巴细胞的比率 (NLR) 越来越多地被报道为全身炎症反应的指标炎症(Okyay G U 等人,2013 年和 Yilmaz G 等人,2017 年)最近的几项研究表明,平均血小板体积 (MPV) 在炎症期间也会增加,并且可能与 CKD 的预后较差有关(Yilmaz G 等人,2017 年)。

研究概览

地位

未知

详细说明

慢性肾脏病 (CKD) 是一个世界性问题,其发病率正在稳步上升。 国家肾脏基金会 (NKF) 的肾脏疾病结果质量倡议 (K/DOQI) 将慢性肾脏疾病定义为肾脏损伤或肾小球滤过率 (GFR) 低于 60 mL/min/1.73 m2 3 个月或更长时间 (Levey AS.,2011)。 无论潜在的病因是什么,具有不可逆硬化的肾质量破坏和肾单位丢失导致 GFR 进行性下降。 CKD 进展与高发病率和死亡率相关(Sanz AB.,2014)。CKD 的早期检测很重要,早期治疗可以减少与 CKD 相关的不良后果,减缓甚至阻止疾病的进展。 因此,早期发现 CKD 是一个重要的公共卫生问题(Katherine T.,2015)。

心血管疾病是慢性肾脏病 (CKD) 患者死亡的主要原因,其心血管死亡率是普通人群的 15 至 30 倍。 潜在的病理状态是由导致动脉粥样硬化、动脉硬化和心脏形态特征改变的传统和非传统危险因素的复杂相互作用引起的。 (Effat et al 2012) 有几个因素与 CKD 的发病和进展有关,例如肥胖、高血压和糖尿病。 除了这些因素之外,还有证据表明炎症在 CKD 中具有病理生理作用。 炎症积极参与多种病因疾病的肾损伤进展机制(Akchurin OM 和 Kaskel F,2015)。 例如,在肾小球疾病中,据信会发生以下顺序: 1) 持续性肾小球损伤产生毛细血管高压,伴随肾小球滤过增加和蛋白质进入肾小管液; 2) 肾小球蛋白尿增加血管紧张素 II 的产生并促进炎症介质(细胞因子和趋化因子)的释放,从而诱导单核细胞的肾间质积聚; 3) 最初募集的中性粒细胞被巨噬细胞和 T 淋巴细胞取代,从而释放产生间质性肾炎的免疫反应; 4) 肾小管细胞对这种炎症过程作出反应,损伤基底膜并进行上皮-间质转化,成为间质成纤维细胞; 5) 形成的成纤维细胞产生胶原蛋白,进而损伤肾血管和肾小管,最终产生细胞疤痕(Vianna H R 等人,2011 年)。

炎症在 CKD 的早期阶段开始,其中中性粒细胞计数增加,而淋巴细胞计数在炎症期间减少。 除了 C 反应蛋白 (CRP)、纤维蛋白原、红细胞沉降率、几种白细胞介素和肿瘤坏死因子 α 等已知的常规炎症指标外,中性粒细胞与淋巴细胞的比率 (NLR) 越来越多地被报道为全身炎症反应的指标炎症(Okyay G U 等人,2013 年和 Yilmaz G 等人,2017 年)。 它是一个简单的参数,可以轻松评估受试者的炎症状态,并已证明其在主要心脏事件死亡率分层中的有用性,作为几种癌症的强预后因素,或作为炎症或炎症的预测因子和标志物。感染性病变(例如,小儿阑尾炎)和术后并发症(Forget P 等人,2017 年)。 最近的研究强调 NLR 可用作炎症的指征,并可能与 CKD 较差的预后相关(Yilmaz G 等人,2017 年)。

最近的几项研究表明,平均血小板体积 (MPV) 在炎症期间也会增加,并且可能与 CKD 的预后较差有关(Yilmaz G 等人,2017 年)。 慢性肾脏病 (CKD) 患者的血小板活化可能导致心血管死亡。 CKD 中平均血小板体积 (MPV) 与冠状动脉疾病、动脉粥样硬化血管病变和血小板聚集之间的关系尚未确定(Altun E 等人,2016 年)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患者将受到以下影响:

1.完整的病史和全面的临床评估。 2. 患者的估计 GFR 将使用 CKD-流行病学协作公式,改良的 Medried 公式计算:(Coresh J.,2007)。 3. 将对所有患者和对照进行生化和血象分析: i.外周血细胞计数:

  • 将计算中性粒细胞与淋巴细胞的比率 (NLR)。 NLR 值是正常的,如果该值在 0.78 和 3.58 之间。( 忘记 P 等人 2017)。
  • 平均血小板体积 (MPV):7.2-11.7 fL (Hilmi Demiri et al 2011) 然后,将评估 MPV/NLR 之间的关系 ii. 尿液分析 。 三.肾功能检查 iv. 24 小时尿蛋白(如果检测到蛋白尿)与 24 小时尿微量白蛋白 vi。 肝功能检查vii。 禁食 12 小时后的血脂状况 viii。 血清尿酸 ix。 CRP x.血清纤维蛋白原水平

描述

纳入标准:

  • 如果符合以下条件,则患者有资格参与研究:

    1. 19-65岁之间的患者
    2. 处于第 2、3、4 阶段的 CKD 患者
    3. GFR 值为 15-89 mL/min/1.73 平方米
    4. 体重指数 (BMI) <35 kg/ m2

排除标准:

  • 如果出现以下情况,患者将被排除在研究之外:

    1. 糖尿病患者,
    2. 有任何活动性感染的患者,
    3. 患有任何恶性肿瘤的患者,
    4. 冠心病患者,
    5. 服用类固醇和/或免疫抑制药物的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
75 位患者
七十五 (75) 名处于不同阶段的 CKD 患者将被纳入我们来自 Assuit 大学医院内科肾脏科的研究
25健康对照
二十五 (25) 名年龄和性别相匹配的表面上健康的人将被登记为对照

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究平均血小板体积和中性粒细胞/淋巴细胞比率与慢性肾脏病炎症和蛋白尿的关系
大体时间:一年
(MPV) 和 (NLR) 与第 2、3 和 4 期 CKD 患者炎症和蛋白尿的关系(通过简单参数)。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年7月1日

初级完成 (预期的)

2018年5月1日

研究完成 (预期的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月10日

首次发布 (实际的)

2017年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月13日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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