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Estudando a relação entre o volume médio de plaquetas e a relação neutrófilos/linfócitos com inflamação e proteinúria na doença renal crônica

13 de maio de 2017 atualizado por: walaa soliman, Assiut University
A inflamação começa durante os estágios iniciais da DRC, nos quais as contagens de neutrófilos aumentam, enquanto as contagens de linfócitos diminuem durante a inflamação. Além das indicações convencionais conhecidas de inflamação, como proteína C-reativa (PCR), fibrinogênio, taxa de sedimentação de eritrócitos, várias interleucinas e fator necrotizante tumoral alfa, a relação neutrófilo-linfócito (NLR) tem sido cada vez mais relatada como uma medida de inflamação (Okyay G U et al 2013 e Yilmaz G et al ,2017) Vários estudos recentes mostraram que o volume médio de plaquetas (VPM) também aumenta durante a inflamação e pode estar associado a pior prognóstico na DRC (Yilmaz G et al ,2017).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença renal crônica (DRC) é um problema mundial e sua incidência está aumentando constantemente. A Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) da National Kidney Foundation (NKF) define doença renal crônica como dano renal ou diminuição da taxa de filtração glomerular renal (GFR) inferior a 60 mL/min/1,73 m2 por 3 ou mais meses (Levey AS.,2011). Qualquer que seja a etiologia subjacente, a destruição da massa renal com esclerose irreversível e perda de néfrons leva a um declínio progressivo da TFG. A progressão da DRC está associada a alta morbidade e mortalidade (Sanz AB.,2014). A detecção precoce da DRC é importante e o tratamento precoce pode reduzir os resultados adversos associados à DRC e retardar ou mesmo prevenir a progressão da doença. Portanto, a detecção de DRC em estágios iniciais é um importante problema de saúde pública (Katherine T., 2015).

A doença cardiovascular é uma das principais causas de morte em pacientes com doença renal crônica (DRC), para quem a taxa de mortalidade cardiovascular é 15 a 30 vezes maior do que na população em geral. O estado patológico subjacente é causado por uma interação complexa de fatores de risco tradicionais e não tradicionais que resulta em aterosclerose, arteriosclerose e características morfológicas cardíacas alteradas. (Effat et al 2012) Vários fatores estão associados ao aparecimento e progressão da DRC, como obesidade, hipertensão e diabetes mellitus. Além desses fatores, há evidências de um papel fisiopatológico da inflamação na DRC. A inflamação participa ativamente dos mecanismos de progressão do dano renal em doenças de diversas etiologias (Akchurin OM e Kaskel F, 2015). Nas doenças glomerulares, por exemplo, acredita-se que ocorra a seguinte sequência: 1) a lesão glomerular persistente produz hipertensão capilar, com aumento da filtração glomerular e passagem de proteínas para o líquido tubular; 2) a proteinúria glomerular aumenta a produção de angiotensina II e promove a liberação de mediadores inflamatórios (citocinas e quimiocinas), que induzem o acúmulo intersticial renal de células mononucleares; 3) o recrutamento inicial de neutrófilos é substituído por macrófagos e linfócitos T, que desencadeiam a resposta imune produzindo nefrite intersticial; 4) as células tubulares respondem a esse processo inflamatório com lesão de sua membrana basal e com a transição epitélio-mesenquimal, tornando-se fibroblastos intersticiais; 5) Os fibroblastos formados produzem colágeno que, por sua vez, lesam os vasos e túbulos renais, acabando por gerar uma cicatriz celular (Vianna H R et al 2011).

A inflamação começa durante os estágios iniciais da DRC, nos quais as contagens de neutrófilos aumentam, enquanto as contagens de linfócitos diminuem durante a inflamação. Além das indicações convencionais conhecidas de inflamação, como proteína C-reativa (PCR), fibrinogênio, taxa de sedimentação de eritrócitos, várias interleucinas e fator necrotizante tumoral alfa, a relação neutrófilo-linfócito (NLR) tem sido cada vez mais relatada como uma medida de inflamação (Okyay G U et al 2013 e Yilmaz G et al ,2017). É um parâmetro simples para avaliar facilmente o estado inflamatório de um indivíduo e tem sua utilidade comprovada na estratificação da mortalidade em eventos cardíacos maiores, como forte fator prognóstico em diversos tipos de cânceres, ou como preditor e marcador de doenças inflamatórias ou patologias infecciosas (ex., apendicite pediátrica) e complicações pós-operatórias (Forget P et al 2017). Estudos recentes enfatizaram que a NLR pode ser usada como uma indicação de inflamação e pode estar associada a pior prognóstico na DRC (Yilmaz G et al, 2017).

Vários estudos recentes mostraram que o volume médio de plaquetas (VPM) também aumenta durante a inflamação e pode estar associado a pior prognóstico na DRC (Yilmaz G et al, 2017). A ativação plaquetária em pacientes com doença renal crônica (DRC) pode contribuir para a mortalidade cardiovascular. A relação entre o volume médio de plaquetas (VPM) e doença arterial coronariana, patologias vasculares ateroscleróticas e agregação plaquetária na DRC não está bem estabelecida (Altun E et al 2016).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os Pacientes serão submetidos ao seguinte:

1.A história completa e avaliação clínica completa. 2. A TFG estimada dos pacientes será calculada usando a fórmula de colaboração CKD-epidemiologia, fórmula de Medried modificada: (Coresh J .,2007). 3. Bioquímica e hemogramas serão feitos para todos os pacientes e controles: i. hemograma periférico:

  • A proporção de neutrófilos para linfócitos (NLR) será calculada. Os valores NLR são normais, se o valor estiver entre 0,78 e 3,58.( Esqueça P et al 2017).
  • Volume médio de plaquetas (VPM): 7,2-11,7 fL (Hilmi Demiri et al 2011) Em seguida, será avaliada a relação entre VPM/NLR ii. análise de urina . iii. testes de função renal iv. proteína na urina de 24 horas se proteinúria for detectada v. microalbumina na urina de 24 horas vi. testes de função hepática vii. perfil lipídico após jejum de 12 horas viii. ácido úrico sérico ix. PCR x.nível de fibrinogênio sérico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes são elegíveis para participação no estudo se:

    1. Pacientes entre 19 e 65 anos
    2. Paciente com DRC nos estágios 2,3,4
    3. Valores GFR de 15-89 mL/min/1,73 m2
    4. Índice de massa corporal (IMC) <35 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Os pacientes foram excluídos do estudo se:

    1. Portadores de Diabetes Mellitus,
    2. Pacientes com qualquer infecção ativa,
    3. Pacientes com qualquer malignidade,
    4. Pacientes com doença arterial coronariana,
    5. Pacientes em uso de esteroides e, ou drogas imunossupressoras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
75 pacientes
Setenta e cinco (75) pacientes com DRC em diferentes estágios serão incluídos em nosso estudo da unidade de Nefrologia, departamento de Medicina Interna, Assuit University Hospital
25 controle saudável
vinte e cinco (25) indivíduos com idade e sexo pareados aparentemente saudáveis ​​serão inscritos como controles

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudando a relação entre o volume médio de plaquetas e a relação neutrófilos/linfócitos com inflamação e proteinúria na doença renal crônica
Prazo: um ano
A relação entre (MPV) e (NLR) com inflamação e proteinúria em pacientes com DRC nos estágios 2, 3 e 4 por parâmetros simples.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

11 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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