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Studio della relazione tra volume piastrinico medio e rapporto neutrofili/linfociti con infiammazione e proteinuria nella malattia renale cronica

13 maggio 2017 aggiornato da: walaa soliman, Assiut University
L'infiammazione inizia durante le prime fasi della malattia renale cronica in cui la conta dei neutrofili è aumentata, mentre la conta dei linfociti è diminuita durante l'infiammazione. Oltre alle note indicazioni convenzionali di infiammazione come la proteina C-reattiva (PCR), il fibrinogeno, la velocità di eritrosedimentazione, diverse interleuchine e il fattore di necrotizzazione tumorale alfa, il rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) è stato sempre più riportato come misura della infiammazione (Okyay G U et al 2013 e Yilmaz G et al ,2017) Diversi studi recenti hanno dimostrato che anche il volume medio delle piastrine (MPV) è aumentato durante l'infiammazione e può essere associato a una prognosi peggiore nella malattia renale cronica (Yilmaz G et al ,2017).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia renale cronica (CKD) è un problema mondiale e la sua incidenza è in costante aumento. La Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) della National Kidney Foundation (NKF) definisce la malattia renale cronica come danno renale o diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare del rene (GFR) inferiore a 60 ml/min/1,73 m2 per 3 o più mesi (Levey AS.,2011). Qualunque sia l'eziologia sottostante, la distruzione della massa renale con sclerosi irreversibile e perdita di nefroni porta a un progressivo declino della velocità di filtrazione glomerulare. La progressione della malattia renale cronica è associata a morbilità e mortalità elevate (Sanz AB., 2014). La diagnosi precoce della malattia renale cronica è importante e il trattamento precoce può ridurre gli esiti avversi associati alla malattia renale cronica e rallentare o addirittura impedire la progressione della malattia. Pertanto, il rilevamento della malattia renale cronica nelle fasi iniziali è un importante problema di salute pubblica (Katherine T., 2015).

Le malattie cardiovascolari sono una delle principali cause di morte nei pazienti con malattia renale cronica (CKD), per i quali il tasso di mortalità cardiovascolare è da 15 a 30 volte superiore rispetto alla popolazione generale. Lo stato patologico sottostante è causato da una complessa interazione di fattori di rischio tradizionali e non tradizionali che si traduce in aterosclerosi, arteriosclerosi e caratteristiche morfologiche cardiache alterate. (Effat et al 2012) Diversi fattori sono associati all'insorgenza e alla progressione della malattia renale cronica, come l'obesità, l'ipertensione e il diabete mellito. Oltre a questi fattori, vi è evidenza di un ruolo fisiopatologico dell'infiammazione nella malattia renale cronica. L'infiammazione partecipa attivamente ai meccanismi di progressione del danno renale nelle malattie di diverse eziologie (Akchurin OM e Kaskel F, 2015). Nelle malattie glomerulari, ad esempio, si ritiene che si verifichi la seguente sequenza: 1) il danno glomerulare persistente produce ipertensione capillare, con aumento della filtrazione glomerulare e del passaggio delle proteine ​​nel liquido tubulare; 2) la proteinuria glomerulare aumenta la produzione di angiotensina II e promuove la liberazione di mediatori infiammatori (citochine e chemochine), che inducono l'accumulo interstiziale renale di cellule mononucleate; 3) il reclutamento iniziale di neutrofili è sostituito da macrofagi e linfociti T, che scatenano la risposta immunitaria producendo nefrite interstiziale; 4) le cellule tubulari rispondono a questo processo infiammatorio con lesione della loro membrana basale e con la transizione epiteliale-mesenchimale, trasformandosi in fibroblasti interstiziali; 5) I fibroblasti formati producono collagene che, a sua volta, danneggia i vasi e i tubuli renali, generando infine una cicatrice cellulare (Vianna H R et al 2011).

L'infiammazione inizia durante le prime fasi della malattia renale cronica in cui la conta dei neutrofili è aumentata, mentre la conta dei linfociti è diminuita durante l'infiammazione. Oltre alle note indicazioni convenzionali di infiammazione come la proteina C-reattiva (PCR), il fibrinogeno, la velocità di eritrosedimentazione, diverse interleuchine e il fattore di necrotizzazione tumorale alfa, il rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) è stato sempre più riportato come misura della infiammazione (Okyay G U et al 2013 e Yilmaz G et al ,2017). È un semplice parametro per valutare facilmente lo stato infiammatorio di un soggetto e ha dimostrato la sua utilità nella stratificazione della mortalità negli eventi cardiaci maggiori, come forte fattore prognostico in diversi tipi di tumori, o come predittore e marcatore di infiammazione o patologie infettive (es. appendicite pediatrica) e complicanze postoperatorie (Forget P et al 2017). Studi recenti hanno sottolineato che la NLR potrebbe essere utilizzata come indicazione per l'infiammazione e potrebbe essere associata a una prognosi peggiore nella malattia renale cronica (Yilmaz G et al, 2017).

Diversi studi recenti hanno dimostrato che anche il volume medio delle piastrine (MPV) è aumentato durante l'infiammazione e può essere associato a una prognosi peggiore nella malattia renale cronica (Yilmaz G et al, 2017). L'attivazione piastrinica nei pazienti con malattia renale cronica (CKD) può contribuire alla mortalità cardiovascolare. La relazione tra volume piastrinico medio (MPV) e malattia coronarica, patologie vascolari aterosclerotiche e aggregazione piastrinica nella CKD non è ben stabilita (Altun E et al 2016).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I Pazienti saranno sottoposti a quanto segue:

1.Un'anamnesi completa e un'approfondita valutazione clinica. 2. La GFR stimata dei pazienti sarà calcolata utilizzando la formula di collaborazione CKD-epidemiologia, formula di Medried modificata: (Coresh J.,2007). 3. La biochimica e gli emogrammi saranno eseguiti per tutti i pazienti ei controlli: i. emocromo periferico:

  • Verrà calcolato il rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR). I valori NLR sono normali, se il valore è compreso tra 0,78 e 3,58.( Dimenticate P et al 2017).
  • Volume medio delle piastrine (MPV): 7.2-11.7 fL (Hilmi Demiri et al 2011) Quindi, verrà valutata la relazione tra MPV/NLR ii. analisi delle urine . iii. test di funzionalità renale iv. Proteine ​​nelle urine delle 24 ore se viene rilevata proteinuria v. Microalbumina nelle urine delle 24 ore vi. test di funzionalità epatica vii. profilo lipidico dopo 12 ore di digiuno viii. acido urico sierico ix. CRP x.livello di fibrinogeno sierico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono eleggibili per la partecipazione allo studio se:

    1. Pazienti di età compresa tra 19 e 65 anni
    2. Paziente con CKD negli stadi 2,3,4
    3. Valori GFR di 15-89 ml/min/1,73 m2
    4. Indice di massa corporea (BMI) <35 kg/ m2

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi dallo studio se:

    1. Pazienti con diabete mellito,
    2. Pazienti con qualsiasi infezione attiva,
    3. Pazienti con qualsiasi tumore maligno,
    4. Pazienti con malattia coronarica,
    5. Pazienti in terapia con steroidi e farmaci immunosoppressori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
75 paziente
Settantacinque (75) pazienti con CKD in diversi stadi saranno inclusi nel nostro studio dall'unità di nefrologia, dipartimento di medicina interna, Assuit University Hospital
25 controllo sano
venticinque (25) individui apparentemente sani abbinati per età e sesso saranno arruolati come controlli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio della relazione tra volume piastrinico medio e rapporto neutrofili/linfociti con infiammazione e proteinuria nella malattia renale cronica
Lasso di tempo: un anno
La relazione tra (MPV) e (NLR) con infiammazione e proteinuria in pazienti con CKD allo stadio 2, 3 e 4 mediante semplici parametri.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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