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Untersuchung der Beziehung zwischen mittlerem Thrombozytenvolumen und Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnis mit Entzündung und Proteinurie bei chronischer Nierenerkrankung

13. Mai 2017 aktualisiert von: walaa soliman, Assiut University
Die Entzündung beginnt in frühen Stadien der chronischen Nierenerkrankung, in denen die Zahl der Neutrophilen erhöht ist, während die Zahl der Lymphozyten während der Entzündung abnimmt. Neben den bekannten konventionellen Indikationen für Entzündungen wie C-reaktives Protein (CRP), Fibrinogen, Erythrozytensedimentationsrate, mehrere Interleukine und Tumor-nekrotisierende Faktor alpha wird zunehmend das Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) als Maß für die systemische Indikation beschrieben Entzündung (Okyay G. U. et al. 2013 und Yilmaz G. et al., 2017) Mehrere neuere Studien haben gezeigt, dass das mittlere Thrombozytenvolumen (MPV) auch während einer Entzündung erhöht ist und mit einer schlechteren Prognose bei CNI einhergehen kann (Yilmaz G. et al., 2017).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die chronische Nierenerkrankung (CKD) ist ein weltweites Problem und ihre Häufigkeit nimmt stetig zu. Die Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) der National Kidney Foundation (NKF) definiert eine chronische Nierenerkrankung entweder als Nierenschädigung oder als verringerte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) der Niere von weniger als 60 ml/min/1,73 m2 für 3 oder mehr Monate (Levey AS.,2011). Unabhängig von der zugrunde liegenden Ätiologie führt die Zerstörung der Nierenmasse mit irreversibler Sklerose und Verlust von Nephronen zu einer fortschreitenden Abnahme der GFR. Das Fortschreiten einer chronischen Nierenerkrankung ist mit einer hohen Morbidität und Mortalität verbunden (Sanz AB., 2014). Die Früherkennung von chronischer Nierenerkrankung ist wichtig, und eine frühzeitige Behandlung kann die mit chronischer Nierenerkrankung verbundenen unerwünschten Folgen verringern und das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen oder sogar verhindern. Daher ist die Erkennung von CKD in frühen Stadien ein wichtiges Thema für die öffentliche Gesundheit (Katherine T., 2015).

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind eine der häufigsten Todesursachen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), bei denen die kardiovaskuläre Sterblichkeitsrate 15- bis 30-mal höher ist als in der Allgemeinbevölkerung. Der zugrunde liegende pathologische Zustand wird durch ein komplexes Zusammenspiel traditioneller und nicht traditioneller Risikofaktoren verursacht, das zu Arteriosklerose, Arteriosklerose und veränderten kardialen morphologischen Eigenschaften führt. (Effat et al. 2012) Mehrere Faktoren sind mit dem Beginn und dem Fortschreiten von CKD verbunden, wie z. B. Fettleibigkeit, Bluthochdruck und Diabetes mellitus. Über diese Faktoren hinaus gibt es Hinweise auf eine pathophysiologische Rolle der Entzündung bei CKD. Entzündungen sind aktiv an den Mechanismen des Fortschreitens der Nierenschädigung bei Erkrankungen verschiedener Ätiologien beteiligt (Akchurin OM und Kaskel F, 2015). Bei glomerulären Erkrankungen wird zum Beispiel angenommen, dass die folgende Abfolge auftritt: 1) anhaltende glomeruläre Verletzung erzeugt kapilläre Hypertonie mit erhöhter glomerulärer Filtration und Passage von Proteinen in die tubuläre Flüssigkeit; 2) glomeruläre Proteinurie erhöht die Produktion von Angiotensin II und fördert die Freisetzung von Entzündungsmediatoren (Zytokine und Chemokine), die den renalen interstitiellen Aufbau von mononukleären Zellen induzieren; 3) die anfängliche Rekrutierung von Neutrophilen wird durch Makrophagen und T-Lymphozyten ersetzt, die die Immunantwort auslösen und eine interstitielle Nephritis hervorrufen; 4) tubuläre Zellen reagieren auf diesen entzündlichen Prozess mit einer Verletzung ihrer Basalmembran und mit dem epithelial-mesenchymalen Übergang, wodurch sie zu interstitiellen Fibroblasten werden; 5) Die gebildeten Fibroblasten produzieren Kollagen, das wiederum die Nierengefäße und Tubuli verletzt und schließlich eine zelluläre Narbe erzeugt (Vianna HR et al 2011).

Die Entzündung beginnt in frühen Stadien der chronischen Nierenerkrankung, in denen die Zahl der Neutrophilen erhöht ist, während die Zahl der Lymphozyten während der Entzündung abnimmt. Neben den bekannten konventionellen Indikationen für Entzündungen wie C-reaktives Protein (CRP), Fibrinogen, Erythrozytensedimentationsrate, mehrere Interleukine und Tumor-nekrotisierende Faktor alpha wird zunehmend das Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) als Maß für die systemische Indikation beschrieben Entzündung (Okyay G. U. et al. 2013 und Yilmaz G. et al., 2017). Es ist ein einfacher Parameter zur einfachen Beurteilung des Entzündungsstatus eines Patienten und hat sich bei der Stratifizierung der Sterblichkeit bei schweren kardialen Ereignissen, als starker Prognosefaktor bei mehreren Krebsarten oder als Prädiktor und Marker für entzündliche oder infektiöse Pathologien (z. B. pädiatrische Appendizitis) und postoperative Komplikationen (Forget P et al 2017). Jüngste Studien haben betont, dass NLR als Indikation für Entzündungen verwendet werden könnte und mit einer schlechteren Prognose bei CKD verbunden sein könnte (Yilmaz G et al, 2017) .

Mehrere neuere Studien haben gezeigt, dass das mittlere Thrombozytenvolumen (MPV) auch während einer Entzündung erhöht ist und mit einer schlechteren Prognose bei CKD einhergehen kann (Yilmaz G et al., 2017). Die Thrombozytenaktivierung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) kann zur kardiovaskulären Mortalität beitragen. Die Beziehung zwischen mittlerem Thrombozytenvolumen (MPV) und koronarer Herzkrankheit, atherosklerotischen Gefäßpathologien und Thrombozytenaggregation bei CKD ist nicht gut belegt (Altun E et al. 2016).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden folgendem ausgesetzt:

1. Eine vollständige Anamnese und gründliche klinische Bewertung. 2. Die geschätzte GFR der Patienten wird anhand der CKD-Epidemiologie-Zusammenarbeitsformel, modifizierte Medried-Formel, berechnet: (Coresh J., 2007). 3. Biochemie und Blutbilder werden für alle Patienten und Kontrollen durchgeführt: i. peripheres Blutbild:

  • Das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR) wird berechnet. NLR-Werte sind normal, wenn der Wert zwischen 0,78 und 3,58 liegt.( Vergessen Sie P et al. 2017).
  • Mittleres Thrombozytenvolumen (MPV): 7,2-11,7 fL (Hilmi Demiri et al. 2011) Dann wird die Beziehung zwischen MPV/NLR bewertet ii. Urin Analyse . iii. Nierenfunktionstests iv. Protein im 24-Stunden-Urin, wenn Proteinurie festgestellt wird v. Mikroalbumin im 24-Stunden-Urin vi. Leberfunktionstests vii. Lipidprofil nach 12-stündigem Fasten viii. Serumharnsäure ix. CRP x. Serumfibrinogenspiegel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten sind für die Teilnahme an der Studie geeignet, wenn:

    1. Patienten im Alter von 19-65 Jahren
    2. CNI-Patient in den Stadien 2,3,4
    3. GFR-Werte von 15-89 ml/min/1,73 m2
    4. Body-Mass-Index (BMI) <35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn:

    1. Patienten mit Diabetes mellitus,
    2. Patienten mit einer aktiven Infektion,
    3. Patienten mit bösartigen Erkrankungen,
    4. Patienten mit koronarer Herzkrankheit,
    5. Patienten auf Steroiden und oder Immunsuppressiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
75 Patienten
Fünfundsiebzig (75) CNE-Patienten in verschiedenen Stadien werden in unsere Studie von der Abteilung für Nephrologie der Abteilung für Innere Medizin des Assuit University Hospital aufgenommen
25 gesunde Kontrolle
Fünfundzwanzig (25) alters- und geschlechtsgleiche, scheinbar gesunde Personen werden als Kontrollen aufgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Beziehung zwischen mittlerem Thrombozytenvolumen und Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnis mit Entzündung und Proteinurie bei chronischer Nierenerkrankung
Zeitfenster: ein Jahr
Die Beziehung zwischen (MPV) und (NLR) mit Entzündung und Proteinurie bei Patienten mit CKD im Stadium 2, 3 und 4 durch einfache Parameter.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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