Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de relatie tussen gemiddeld bloedplaatjesvolume en neutrofielen/lymfocytenratio met ontsteking en proteïnurie bij chronische nierziekte

13 mei 2017 bijgewerkt door: walaa soliman, Assiut University
Ontsteking begint tijdens vroege stadia van CKD waarin het aantal neutrofielen is verhoogd, terwijl het aantal lymfocyten is verlaagd tijdens ontsteking. Naast bekende conventionele indicaties van ontsteking zoals C-reactief proteïne (CRP), fibrinogeen, bezinkingssnelheid van erytrocyten, verschillende interleukinen en tumornecrosefactor-alfa, wordt de neutrofielen-lymfocytenratio (NLR) steeds vaker gerapporteerd als een maat voor systemische ontsteking (Okyay G U et al 2013 en Yilmaz G et al, 2017) Verschillende recente onderzoeken hebben aangetoond dat het gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV) ook verhoogd is tijdens ontsteking en mogelijk geassocieerd is met een slechtere prognose bij CKD (Yilmaz G et al, 2017).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nierziekte (CKD) is een wereldwijd probleem en de incidentie ervan neemt gestaag toe. Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) van de National Kidney Foundation (NKF) definieert chronische nierziekte als nierbeschadiging of een verminderde nierglomerulaire filtratiesnelheid (GFR) van minder dan 60 ml/min/1,73 m2 voor 3 of meer maanden (Levey AS.,2011). Wat de onderliggende etiologie ook is, de vernietiging van niermassa met onomkeerbare sclerose en verlies van nefronen leidt tot een progressieve afname van de GFR. CKD-progressie wordt in verband gebracht met hoge morbiditeit en mortaliteit (Sanz AB.,2014). De vroege detectie van CKD is belangrijk en vroege behandeling kan nadelige uitkomsten geassocieerd met CKD verminderen en de progressie van de ziekte vertragen of zelfs voorkomen. Daarom is de detectie van CKD in een vroeg stadium een ​​belangrijk probleem voor de volksgezondheid (Katherine T.,2015).

Hart- en vaatziekten zijn een belangrijke doodsoorzaak bij patiënten met chronische nierziekte (CKD), bij wie het cardiovasculaire sterftecijfer 15 tot 30 keer hoger is dan bij de algemene bevolking. De onderliggende pathologische toestand wordt veroorzaakt door een complex samenspel van traditionele en niet-traditionele risicofactoren dat resulteert in atherosclerose, arteriosclerose en veranderde cardiale morfologische kenmerken. (Effat et al 2012) Verschillende factoren zijn geassocieerd met het ontstaan ​​en de progressie van CKD, zoals obesitas, hypertensie en diabetes mellitus. Afgezien van deze factoren zijn er aanwijzingen voor een pathofysiologische rol voor ontsteking bij CKD. Ontsteking neemt actief deel aan de mechanismen van progressie van nierbeschadiging bij ziekten van verschillende etiologieën (Akchurin OM en Kaskel F, 2015). Bij glomerulaire ziekten wordt bijvoorbeeld aangenomen dat de volgende volgorde optreedt: 1) aanhoudende glomerulaire schade veroorzaakt capillaire hypertensie, met verhoogde glomerulaire filtratie en passage van eiwitten in de tubulaire vloeistof; 2) glomerulaire proteïnurie verhoogt de productie van angiotensine II en bevordert de vrijmaking van ontstekingsmediatoren (cytokines en chemokines), die de renale interstitiële opbouw van mononucleaire cellen induceren; 3) de initiële rekrutering van neutrofielen wordt vervangen door macrofagen en T-lymfocyten, die de immuunrespons ontketenen die interstitiële nefritis veroorzaakt; 4) tubulaire cellen reageren op dit ontstekingsproces met beschadiging van hun basaalmembraan en met de epitheel-mesenchymale overgang, waarbij ze interstitiële fibroblasten worden; 5) De gevormde fibroblasten produceren collageen dat op zijn beurt de niervaten en tubuli beschadigt en uiteindelijk een cellulair litteken veroorzaakt (Vianna H R et al 2011).

Ontsteking begint tijdens vroege stadia van CKD waarin het aantal neutrofielen is verhoogd, terwijl het aantal lymfocyten is verlaagd tijdens ontsteking. Naast bekende conventionele indicaties van ontsteking zoals C-reactief proteïne (CRP), fibrinogeen, bezinkingssnelheid van erytrocyten, verschillende interleukinen en tumornecrosefactor-alfa, wordt de verhouding neutrofielen-lymfocyten (NLR) in toenemende mate gerapporteerd als een maat voor systemische ontsteking (Okyay G U et al 2013 en Yilmaz G et al, 2017). Het is een eenvoudige parameter om gemakkelijk de inflammatoire status van een patiënt te beoordelen en heeft zijn nut bewezen bij de stratificatie van mortaliteit bij ernstige cardiale gebeurtenissen, als een sterke prognostische factor bij verschillende soorten kanker, of als voorspeller en marker van inflammatoire of infectieuze pathologieën (bijv. appendicitis bij kinderen) en postoperatieve complicaties (Forget P et al 2017). Recente studies hebben benadrukt dat NLR kan worden gebruikt als indicatie voor ontsteking en mogelijk geassocieerd is met een slechtere prognose bij CKD (Yilmaz G et al, 2017).

Verschillende recente onderzoeken hebben aangetoond dat het gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV) ook verhoogd is tijdens ontsteking en mogelijk geassocieerd is met een slechtere prognose bij CKD (Yilmaz G et al, 2017). Activering van bloedplaatjes bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) kan bijdragen aan cardiovasculaire mortaliteit. De relatie tussen het gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV) en coronaire hartziekte, atherosclerotische vasculaire pathologieën en bloedplaatjesaggregatie bij CKD is niet goed vastgesteld (Altun E et al 2016).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten zullen worden onderworpen aan het volgende:

1. Een volledige anamnese en grondige klinische evaluatie. 2. Geschatte GFR van patiënten wordt berekend met behulp van CKD-epidemiologie-samenwerkingsformule, Modified Medried-formule: (Coresh J., 2007). 3. Biochemie en hemogrammen worden uitgevoerd voor alle patiënten en controles: i. perifere bloedtelling:

  • De verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten (NLR) wordt berekend. NLR-waarden zijn normaal, als de waarde tussen 0,78 en 3,58 ligt.( Vergeet P et al 2017).
  • Gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV): 7,2-11,7 fL (Hilmi Demiri et al 2011) Vervolgens wordt de relatie tussen MPV/NLR geëvalueerd ii. urineanalyse . iii. nierfunctietesten iv. 24-uurs urine-eiwit als proteïnurie wordt gedetecteerd v. 24-uurs urine microalbumine vi. leverfunctietesten vii. lipidenprofiel na 12 uur vasten viii. serum urinezuur ix. CRP x.serum fibrinogeen niveau

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als:

    1. Patiënten in de leeftijd van 19-65 jaar
    2. CKD-patiënt in stadia 2,3,4
    3. GFR-waarden van 15-89 ml/min/1,73 m2
    4. Lichaamsmassa-index (BMI) <35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten werden uitgesloten van het onderzoek als:

    1. Diabetes Mellitus-patiënten,
    2. Patiënten met een actieve infectie,
    3. Patiënten met een maligniteit,
    4. Patiënten met coronaire hartziekte,
    5. Patiënten op steroïden en, of immunosuppressiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
75 patiënt
Vijfenzeventig (75) CKD-patiënten in verschillende stadia zullen worden opgenomen in onze studie van de afdeling Nefrologie, afdeling Interne Geneeskunde, Assuit University Hospital
25 gezonde controle
vijfentwintig (25) qua leeftijd en geslacht gematchte ogenschijnlijk gezonde individuen zullen worden ingeschreven als controles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie van de relatie tussen gemiddeld bloedplaatjesvolume en neutrofielen/lymfocytenratio met ontsteking en proteïnurie bij chronische nierziekte
Tijdsspanne: een jaar
De relatie tussen (MPV) en (NLR) met ontsteking en proteïnurie bij patiënten met CKD in stadium 2, 3 en 4 door eenvoudige parameters.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren