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Étudier la relation entre le volume plaquettaire moyen et le rapport neutrophiles/lymphocytes avec l'inflammation et la protéinurie dans l'insuffisance rénale chronique

13 mai 2017 mis à jour par: walaa soliman, Assiut University
L'inflammation commence au cours des premiers stades de l'IRC au cours desquels le nombre de neutrophiles est augmenté, tandis que le nombre de lymphocytes diminue pendant l'inflammation. En plus des indications conventionnelles connues d'inflammation telles que la protéine C-réactive (CRP), le fibrinogène, la vitesse de sédimentation des érythrocytes, plusieurs interleukines et le facteur de nécrose tumorale alpha, le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) est de plus en plus rapporté comme mesure de la inflammation (Okyay G U et al 2013 et Yilmaz G et al ,2017) Plusieurs études récentes ont montré que le volume plaquettaire moyen (MPV) est également augmenté pendant l'inflammation et peut être associé à un pronostic plus sombre en cas d'IRC (Yilmaz G et al ,2017).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance rénale chronique (IRC) est un problème mondial et son incidence ne cesse d'augmenter. La Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) de la National Kidney Foundation (NKF) définit l'insuffisance rénale chronique comme une atteinte rénale ou une diminution du taux de filtration glomérulaire (DFG) rénal inférieur à 60 ml/min/1,73 m2 pendant 3 mois ou plus (Levey AS.,2011). Quelle que soit l'étiologie sous-jacente, la destruction de la masse rénale avec sclérose irréversible et perte des néphrons entraîne une diminution progressive du DFG. La progression de l'IRC est associée à une morbidité et une mortalité élevées (Sanz AB., 2014). La détection précoce de l'IRC est importante et un traitement précoce peut réduire les effets indésirables associés à l'IRC et ralentir ou même empêcher la progression de la maladie. Par conséquent, la détection de l'IRC à un stade précoce est un enjeu de santé publique important (Katherine T.,2015).

Les maladies cardiovasculaires sont une des principales causes de décès chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC), pour lesquels le taux de mortalité cardiovasculaire est 15 à 30 fois plus élevé que dans la population générale. L'état pathologique sous-jacent est causé par une interaction complexe de facteurs de risque traditionnels et non traditionnels qui se traduit par l'athérosclérose, l'artériosclérose et des caractéristiques morphologiques cardiaques altérées. (Effat et al 2012) Plusieurs facteurs sont associés à l'apparition et à la progression de l'IRC, tels que l'obésité, l'hypertension et le diabète sucré. Au-delà de ces facteurs, il existe des preuves d'un rôle physiopathologique de l'inflammation dans l'IRC. L'inflammation participe activement aux mécanismes de progression des lésions rénales dans les maladies de plusieurs étiologies (Akchurin OM et Kaskel F, 2015). Dans les maladies glomérulaires, par exemple, on pense que la séquence suivante se produit : 1) une lésion glomérulaire persistante produit une hypertension capillaire, avec une augmentation de la filtration glomérulaire et du passage des protéines dans le liquide tubulaire ; 2) la protéinurie glomérulaire augmente la production d'angiotensine II et favorise la libération de médiateurs inflammatoires (cytokines et chimiokines), qui induisent l'accumulation interstitielle rénale de cellules mononucléaires ; 3) le recrutement initial de neutrophiles est remplacé par des macrophages et des lymphocytes T, qui déclenchent la réponse immunitaire produisant une néphrite interstitielle ; 4) les cellules tubulaires répondent à ce processus inflammatoire par une lésion de leur membrane basale et par la transition épithéliale-mésenchymateuse, devenant des fibroblastes interstitiels ; 5) Les fibroblastes formés produisent du collagène qui, à son tour, endommage les vaisseaux rénaux et les tubules, générant finalement une cicatrice cellulaire (Vianna H R et al 2011).

L'inflammation commence au cours des premiers stades de l'IRC au cours desquels le nombre de neutrophiles est augmenté, tandis que le nombre de lymphocytes diminue pendant l'inflammation. En plus des indications conventionnelles connues d'inflammation telles que la protéine C-réactive (CRP), le fibrinogène, la vitesse de sédimentation des érythrocytes, plusieurs interleukines et le facteur de nécrose tumorale alpha, le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) est de plus en plus rapporté comme mesure de la inflammation (Okyay G U et al 2013 et Yilmaz G et al , 2017) . C'est un paramètre simple pour évaluer facilement l'état inflammatoire d'un sujet et qui a prouvé son utilité dans la stratification de la mortalité lors d'événements cardiaques majeurs, comme facteur pronostique fort dans plusieurs types de cancers, ou comme prédicteur et marqueur de maladies inflammatoires ou inflammatoires. pathologies infectieuses (ex., appendicite pédiatrique) et complications postopératoires (Forget P et al 2017). Des études récentes ont souligné que le NLR pourrait être utilisé comme indication de l'inflammation et pourrait être associé à un pronostic plus sombre dans l'IRC (Yilmaz G et al, 2017) .

Plusieurs études récentes ont montré que le volume plaquettaire moyen (MPV) est également augmenté pendant l'inflammation et peut être associé à un pronostic plus sombre dans l'IRC (Yilmaz G et al, 2017). L'activation plaquettaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) peut contribuer à la mortalité cardiovasculaire. La relation entre le volume plaquettaire moyen (MPV) et la maladie coronarienne, les pathologies vasculaires athérosclérotiques et l'agrégation plaquettaire dans la MRC n'est pas bien établie (Altun E et al 2016).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients seront soumis à ce qui suit :

1. Un historique complet et une évaluation clinique approfondie. 2. Le DFG estimé des patients sera calculé à l'aide de la formule de collaboration CKD-épidémiologie, formule Medried modifiée : (Coresh J., 2007). 3.La biochimie et les hémogrammes seront effectués pour tous les patients et témoins : i. numération sanguine périphérique :

  • Le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) sera calculé. Les valeurs NLR sont normales, si la valeur est comprise entre 0,78 et 3,58.( Oubliez P et al 2017).
  • Volume plaquettaire moyen (MPV) : 7,2-11,7 fL (Hilmi Demiri et al 2011) Ensuite, la relation entre MPV/NLR sera évaluée ii. analyse d'urine . iii. tests de la fonction rénale iv. Protéine urinaire de 24 heures si une protéinurie est détectée v. Microalbumine urinaire de 24 heures vi. tests de la fonction hépatique vii. profil lipidique après 12 heures de jeûne viii. acide urique sérique ix. CRP x. taux de fibrinogène sérique

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients sont éligibles pour participer à l'étude si :

    1. Patients âgés de 19 à 65 ans
    2. Patient CKD en stades 2,3,4
    3. Valeurs GFR de 15-89 ml/min/1,73 m2
    4. Indice de masse corporelle ( IMC ) <35 kg/ m2

Critère d'exclusion:

  • Les patients étaient exclus de l'étude si :

    1. Patients atteints de diabète sucré,
    2. Patients présentant une infection active,
    3. Les patients atteints de toute tumeur maligne,
    4. Patients atteints de maladie coronarienne,
    5. Patients sous stéroïdes et/ou médicaments immunosuppresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
75 patients
Soixante-quinze (75) patients atteints d'IRC à différents stades seront inclus dans notre étude de l'unité de néphrologie, département de médecine interne, hôpital universitaire d'Assuit
25 contrôle sain
vingt-cinq (25) individus appariés selon l'âge et le sexe, apparemment en bonne santé, seront inscrits comme témoins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier la relation entre le volume plaquettaire moyen et le rapport neutrophiles/lymphocytes avec l'inflammation et la protéinurie dans l'insuffisance rénale chronique
Délai: un ans
La relation entre (MPV) et (NLR) avec l'inflammation et la protéinurie chez les patients atteints d'IRC au stade 2, 3 et 4 par des paramètres simples.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2017

Première publication (RÉEL)

11 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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