MRI 和计算模拟心脏病学研究
2024年12月16日 更新者：Jeffrey A. Feinstein、Stanford University
心血管生理学的 MR 成像和计算模拟，包括速度、压力和壁面剪切应力
本研究的目的是 (1) 在先天性心脏病患者和年龄匹配的正常志愿者中使用磁共振成像在静息和运动条件下量化心血管解剖学和生理学，(2) 使用计算机模型重现和模拟这些患者的血流量，然后 (3) 结合成像数据和计算机模型来估计无法直接测量的值，并预测运动和药物或手术治疗引起的生理变化。
研究概览
详细说明
研究人员希望更好地了解先天性心脏病的血液动力学及其相关手术，因为它们与现实生活中的情况（即
直立不动，休息和运动）。
有了这些知识，研究人员将寻求优化患者的几何结构和生理机能，从而有可能减少先天性心脏病患者的一些长期并发症，例如心肌病、肺动脉高压、心律失常、血栓形成和心力衰竭。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
LPCH 和斯坦福诊所
描述
纳入标准：
- 患者会患有先天性心脏病或后天性心肺疾病。
- 正常志愿者会愿意接受 MRI
排除标准：
- 无法接受静脉造影剂的患者（这不适用于正常志愿者）
- 患有心律失常的受试者会阻止 MRI 心脏门控
- 患有使参与不合适的疾病的受试者。 此外，由于起搏器植入、动脉瘤夹、严重的幽闭恐惧症或根据研究者的判断会排除接近强磁场的任何其他情况，通常被排除在 MRI 研究之外的患者将被排除在本研究之外以及。
- 如果正常志愿者在检查期间不能保持静止或听从调查员的指示，则可能被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
学习
先天性心脏病或后天性心肺疾病患者将接受（或已经接受）核磁共振检查
|
所有受试者都将接受或已经接受磁共振成像。
将使用正常志愿者与受试者进行比较。
为了将风险降至最低，正常志愿者不会在手术过程中接受麻醉、镇静或静脉注射造影剂。
|
|
普通志愿者
无先天性心脏病或后天性心肺疾病者将接受（或已经接受）核磁共振检查
|
所有受试者都将接受或已经接受磁共振成像。
将使用正常志愿者与受试者进行比较。
为了将风险降至最低，正常志愿者不会在手术过程中接受麻醉、镇静或静脉注射造影剂。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
壁面剪应力
大体时间：20年
|
来自临床诊断方式的计算参数
|
20年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey Feinstein, MD, MPH、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (估计的)
2029年1月1日
研究完成 (估计的)
2029年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月9日
首次发布 (实际的)
2017年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月16日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
磁共振成像的临床试验
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
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Medical University of Vienna完全的
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中