Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR- og computersimuleringskardiologisk undersøgelse

16. december 2024 opdateret af: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University

MR-billeddannelse og beregningssimulering af kardiovaskulær fysiologi, herunder hastighed, tryk og vægforskydningsspænding

Formålet med denne undersøgelse er at (1) kvantificere kardiovaskulær anatomi og fysiologi ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse under både hvile- og træningsforhold hos patienter, der har medfødt hjertesygdom og hos aldersvarende normale frivillige, (2) bruge computermodeller til at reproducere og simulere blodgennemstrømning hos disse patienter, og derefter (3) at kombinere billeddannelsesdata og computermodeller for at estimere værdier, som ikke kan måles direkte, og for at forudsige fysiologiske ændringer induceret af træning og medicinske eller kirurgiske terapier.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere håber at få en større forståelse af hæmodynamikken ved medfødt hjertesygdom og deres tilknyttede operationer, som de vedrører virkelige situationer (dvs. oprejst og ikke-siddende, hvile og motion). Med denne viden ville efterforskerne søge at optimere patienternes geometri og fysiologi, hvilket potentielt ville reducere flere af de langsigtede komplikationer, der findes hos patienter med medfødt hjertesygdom, såsom kardiomyopati, pulmonal hypertension, arytmier, trombose og hjertesvigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

LPCH og Stanford klinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter vil have medfødt hjertesygdom eller erhvervet hjerte-lungesygdom.
  • normale frivillige vil være villige til at gennemgå MR

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er i stand til at modtage intravenøst ​​kontraststof (dette gælder ikke for normale frivillige)
  • forsøgspersoner med arytmier, som vil forhindre MRI-hjerte-gating
  • emner med sygdomme, der gør deltagelse uhensigtsmæssig. Derudover vil patienter, der normalt ville blive udelukket fra en MR-undersøgelse på grund af pacemakerimplantat, aneurismeklemme, svær klaustrofobi eller enhver anden tilstand, der, baseret på efterforskerens vurdering, ville udelukke nærhed til et stærkt magnetfelt, blive udelukket fra denne undersøgelse såvel.
  • NORMALE FRIVILLIGE kan blive udelukket, hvis de ikke er i stand til at forblive stille under eksamen eller følger efterforskernes instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelse
Medfødt hjertesygdom eller erhvervet hjerte-lungesygdom, som vil få (eller har fået) og MR
Andet: MR scanning
Alle forsøgspersoner vil gennemgå eller har allerede gennemgået magnetisk resonansbilleddannelse. Normale frivillige vil blive brugt til sammenligning med emner. For at minimere risikoen vil normale frivillige IKKE gennemgå anæstesi, sedation eller modtage intravenøs kontrast under proceduren.
Normale frivillige
Ingen medfødt hjertesygdom eller erhvervet hjerte-lungesygdom, hvem vil få (eller har fået) og MR
Andet: MR scanning
Alle forsøgspersoner vil gennemgå eller har allerede gennemgået magnetisk resonansbilleddannelse. Normale frivillige vil blive brugt til sammenligning med emner. For at minimere risikoen vil normale frivillige IKKE gennemgå anæstesi, sedation eller modtage intravenøs kontrast under proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægforskydningsspænding
Tidsramme: 20 år
Beregningsparametre afledt af kliniske diagnostiske modaliteter
20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Feinstein, MD, MPH, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SQL 80004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Offentliggørelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner