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MRT- und computergestützte Simulationsstudie zur Kardiologie

16. Dezember 2024 aktualisiert von: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University

MR-Bildgebung und Computersimulation der kardiovaskulären Physiologie einschließlich Geschwindigkeit, Druck und Wandscherspannung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, (1) die kardiovaskuläre Anatomie und Physiologie mithilfe der Magnetresonanztomographie unter Ruhe- und Belastungsbedingungen bei Patienten mit angeborenen Herzfehlern und bei gleichaltrigen normalen Freiwilligen zu quantifizieren, (2) Computermodelle zur Reproduktion und Simulation zu verwenden Blutfluss bei diesen Patienten zu untersuchen, und dann (3) die Bilddaten und Computermodelle zu kombinieren, um Werte abzuschätzen, die nicht direkt gemessen werden können, und um physiologische Veränderungen vorherzusagen, die durch körperliche Betätigung und medizinische oder chirurgische Therapien hervorgerufen werden.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher hoffen, ein besseres Verständnis der Hämodynamik angeborener Herzfehler und der damit verbundenen Operationen in Bezug auf reale Situationen (z. B. aufrecht und nicht sitzend, Ruhe und Bewegung). Mit diesem Wissen würden Forscher versuchen, die Geometrie und Physiologie der Patienten zu optimieren und möglicherweise mehrere der Langzeitkomplikationen zu reduzieren, die bei Patienten mit angeborenen Herzfehlern auftreten, wie z. B. Kardiomyopathie, pulmonale Hypertonie, Arrhythmien, Thrombosen und Herzinsuffizienz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

LPCH- und Stanford-Kliniken

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten haben eine angeborene Herzerkrankung oder eine erworbene Herz-Lungen-Erkrankung.
  • Normale Freiwillige sind bereit, sich einer MRT zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein intravenöses Kontrastmittel erhalten können (dies gilt nicht für normale Freiwillige)
  • Patienten mit Arrhythmien, die ein MRT-Herz-Gating verhindern
  • Personen mit Krankheiten, die eine Teilnahme unangemessen machen. Darüber hinaus werden Patienten, die normalerweise aufgrund eines Herzschrittmacherimplantats, eines Aneurysma-Clips, schwerer Klaustrophobie oder eines anderen Zustands, der nach Einschätzung des Prüfarztes die Nähe zu einem starken Magnetfeld ausschließen würde, von einer MRT-Studie ausgeschlossen würden, von dieser Studie ausgeschlossen sowie.
  • NORMALFREIWILLIGE können ausgeschlossen werden, wenn sie während der Prüfung nicht ruhig bleiben oder den Anweisungen der Prüfer folgen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lernen
Angeborene Herzfehler oder erworbene Herz-Lungen-Erkrankungen, die eine MRT erhalten (oder erhalten haben).
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
Alle Probanden werden einer Magnetresonanztomographie unterzogen oder haben sich bereits einer Magnetresonanztomographie unterzogen. Zum Vergleich mit Probanden werden normale Freiwillige herangezogen. Um das Risiko zu minimieren, werden normale Freiwillige während des Eingriffs KEINE Anästhesie, Sedierung oder intravenöses Kontrastmittel erhalten.
Normale Freiwillige
Keine angeborene Herzkrankheit oder erworbene Herz-Lungen-Erkrankung, wer wird eine MRT bekommen (oder bekommen haben).
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
Alle Probanden werden einer Magnetresonanztomographie unterzogen oder haben sich bereits einer Magnetresonanztomographie unterzogen. Zum Vergleich mit Probanden werden normale Freiwillige herangezogen. Um das Risiko zu minimieren, werden normale Freiwillige während des Eingriffs KEINE Anästhesie, Sedierung oder intravenöses Kontrastmittel erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wandschubspannung
Zeitfenster: 20 Jahre
Aus klinischen Diagnosemodalitäten abgeleitete Berechnungsparameter
20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Feinstein, MD, MPH, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SQL 80004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichung

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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