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Étude sur l'IRM et la simulation de cardiologie computationnelle

16 décembre 2024 mis à jour par: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University

Imagerie RM et simulation informatique de la physiologie cardiovasculaire, y compris la vitesse, la pression et la contrainte de cisaillement de la paroi

Le but de cette étude est de (1) quantifier l'anatomie et la physiologie cardiovasculaires à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique dans des conditions de repos et d'exercice chez des patients atteints de cardiopathie congénitale et chez des volontaires normaux appariés selon l'âge, (2) utiliser des modèles informatiques pour reproduire et simuler le flux sanguin chez ces patients, puis (3) de combiner les données d'imagerie et les modèles informatiques pour estimer des valeurs qui ne peuvent pas être directement mesurées et pour prédire les changements physiologiques induits par l'exercice et les thérapies médicales ou chirurgicales.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs espèrent acquérir une meilleure compréhension de l'hémodynamique des cardiopathies congénitales et de leurs opérations associées dans le cadre de situations réelles (c. station debout et non sédentaire, repos et exercice). Forts de ces connaissances, les chercheurs chercheraient à optimiser la géométrie et la physiologie des patients, réduisant potentiellement plusieurs des complications à long terme rencontrées chez les patients atteints de cardiopathie congénitale telles que la cardiomyopathie, l'hypertension pulmonaire, les arythmies, la thrombose et l'insuffisance cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cliniques LPCH et Stanford

La description

Critère d'intégration:

  • les patients auront une cardiopathie congénitale ou une maladie cardiopulmonaire acquise.
  • les volontaires normaux seront prêts à subir une IRM

Critère d'exclusion:

  • patients incapables de recevoir un produit de contraste par voie intraveineuse (ceci ne s'applique pas aux volontaires normaux)
  • sujets souffrant d'arythmies qui empêcheront le déclenchement cardiaque par IRM
  • sujets atteints de maladies qui rendent la participation inappropriée. De plus, les patients qui seraient normalement exclus d'une étude IRM en raison d'un implant de stimulateur cardiaque, d'un clip d'anévrisme, d'une claustrophobie sévère ou de toute autre condition qui, selon le jugement de l'investigateur, empêcherait la proximité d'un champ magnétique puissant seront exclus de cette étude aussi.
  • Les BÉNÉVOLES NORMAUX peuvent être exclus s'ils ne sont pas en mesure de rester immobiles pendant l'examen ou de suivre les instructions des enquêteurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Étude
Cardiopathie congénitale ou maladie cardiopulmonaire acquise qui subira (ou aura subi) une IRM
Autre: Imagerie par résonance magnétique
Tous les sujets subiront ou ont déjà subi une imagerie par résonance magnétique. Des volontaires normaux seront utilisés pour la comparaison avec les sujets. Pour minimiser les risques, les volontaires normaux ne subiront PAS d'anesthésie, de sédation ou de contraste intraveineux pendant la procédure.
Volontaires normaux
Aucune maladie cardiaque congénitale ou maladie cardio-pulmonaire acquise qui subira (ou aura subi) et une IRM
Autre: Imagerie par résonance magnétique
Tous les sujets subiront ou ont déjà subi une imagerie par résonance magnétique. Des volontaires normaux seront utilisés pour la comparaison avec les sujets. Pour minimiser les risques, les volontaires normaux ne subiront PAS d'anesthésie, de sédation ou de contraste intraveineux pendant la procédure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrainte de cisaillement du mur
Délai: 20 ans
Paramètres de calcul dérivés des modalités de diagnostic clinique
20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Feinstein, MD, MPH, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Première publication (Réel)

11 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SQL 80004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Publication

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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