Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rezonansu magnetycznego i symulacji obliczeniowej kardiologii

16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University

Obrazowanie MR i symulacja obliczeniowa fizjologii układu sercowo-naczyniowego, w tym prędkości, ciśnienia i naprężenia ścinającego ściany

Celem tego badania jest (1) ilościowa ocena anatomii i fizjologii układu sercowo-naczyniowego za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego zarówno w warunkach spoczynku, jak i podczas wysiłku u pacjentów z wrodzoną wadą serca oraz u zdrowych ochotników w odpowiednim wieku, (2) wykorzystanie modeli komputerowych do odtworzenia i symulacji przepływ krwi u tych pacjentów, a następnie (3) połączenie danych obrazowych i modeli komputerowych w celu oszacowania wartości, których nie można bezpośrednio zmierzyć, oraz przewidywania zmian fizjologicznych wywołanych ćwiczeniami i terapiami medycznymi lub chirurgicznymi.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze mają nadzieję na lepsze zrozumienie hemodynamiki wrodzonych wad serca i związanych z nimi operacji w odniesieniu do rzeczywistych sytuacji (tj. wyprostowana i nie siedząca, odpoczynek i ćwiczenia). Dysponując tą wiedzą, badacze staraliby się zoptymalizować geometrię i fizjologię pacjentów, potencjalnie zmniejszając kilka długoterminowych powikłań występujących u pacjentów z wrodzonymi wadami serca, takich jak kardiomiopatia, nadciśnienie płucne, arytmie, zakrzepica i niewydolność serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniki LPCH i Stanford

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów będzie miało wrodzoną chorobę serca lub nabytą chorobę sercowo-płucną.
  • normalni ochotnicy będą chętni do poddania się rezonansowi magnetycznemu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy nie mogą otrzymać dożylnego środka kontrastowego (nie dotyczy to zwykłych ochotników)
  • pacjentów z arytmiami, które zapobiegną bramkowaniu serca MRI
  • osoby z chorobami, które sprawiają, że uczestnictwo jest niewłaściwe. Ponadto pacjenci, którzy normalnie zostaliby wykluczeni z badania MRI z powodu implantu stymulatora, zacisku tętniaka, ciężkiej klaustrofobii lub jakiegokolwiek innego stanu, który w oparciu o ocenę badacza wykluczałby bliskość silnego pola magnetycznego, zostaną wykluczeni z tego badania również.
  • NORMALNI WOLONTARIUSZE mogą zostać wykluczeni, jeśli nie są w stanie usiedzieć w bezruchu podczas egzaminu lub postępować zgodnie z instrukcjami badaczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie
Wrodzona choroba serca lub nabyta choroba sercowo-płucna, która zachoruje (lub dostała) i MRI
Inny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Wszyscy badani przejdą lub już przeszli rezonans magnetyczny. Normalni ochotnicy zostaną wykorzystani do porównania z badanymi. Aby zminimalizować ryzyko, normalni ochotnicy NIE będą poddawani znieczuleniu, sedacji ani dożylnym kontrastom podczas zabiegu.
Normalni ochotnicy
Żadna wrodzona choroba serca lub nabyta choroba sercowo-płucna, która dostanie (lub dostała) i MRI
Inny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Wszyscy badani przejdą lub już przeszli rezonans magnetyczny. Normalni ochotnicy zostaną wykorzystani do porównania z badanymi. Aby zminimalizować ryzyko, normalni ochotnicy NIE będą poddawani znieczuleniu, sedacji ani dożylnym kontrastom podczas zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Naprężenie ścinające ściany
Ramy czasowe: 20 lat
Parametry obliczeniowe pochodzące z klinicznych metod diagnostycznych
20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Feinstein, MD, MPH, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SQL 80004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Opublikowanie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj