- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03149341
MRI en computationele simulatie Cardiologiestudie
15 september 2021 bijgewerkt door: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University
MR-beeldvorming en computationele simulatie van cardiovasculaire fysiologie, inclusief snelheid, druk en wandschuifspanning
Het doel van deze studie is om (1) cardiovasculaire anatomie en fysiologie te kwantificeren met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming onder zowel rust- als inspanningsomstandigheden bij patiënten met een aangeboren hartaandoening en bij normale vrijwilligers van dezelfde leeftijd, (2) computermodellen te gebruiken om hartaandoeningen te reproduceren en te simuleren bloedstroom bij deze patiënten, en vervolgens (3) de beeldvormingsgegevens en computermodellen te combineren om waarden te schatten die niet direct kunnen worden gemeten en om fysiologische veranderingen te voorspellen die worden veroorzaakt door inspanning en medische of chirurgische therapieën.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers hopen een beter begrip te krijgen van de hemodynamica van aangeboren hartaandoeningen en de bijbehorende operaties, aangezien deze betrekking hebben op situaties in het echte leven (d.w.z.
rechtop en niet-sedentair, rust en lichaamsbeweging).
Met deze kennis zouden onderzoekers de geometrie en fysiologie van de patiënten kunnen optimaliseren, waardoor mogelijk verschillende langetermijncomplicaties die worden aangetroffen bij patiënten met aangeboren hartaandoeningen, zoals cardiomyopathie, pulmonale hypertensie, aritmieën, trombose en hartfalen, kunnen worden verminderd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
LPCH- en Stanford-klinieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten zullen een aangeboren hartaandoening of een verworven cardiopulmonale aandoening hebben.
- normale vrijwilligers zullen bereid zijn om MRI te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die geen intraveneus contrastmiddel kunnen krijgen (dit geldt niet voor normale vrijwilligers)
- proefpersonen met aritmieën die MRI cardiale gating voorkomen
- proefpersonen met ziekten die deelname ongepast maken. Bovendien zullen patiënten die normaal gesproken zouden worden uitgesloten van een MRI-onderzoek wegens implantatie van een pacemaker, een aneurysmaklem, ernstige claustrofobie of enige andere aandoening die, op basis van het oordeel van de onderzoeker, de nabijheid van een sterk magnetisch veld uitsluit, worden uitgesloten van dit onderzoek. ook.
- NORMALE VRIJWILLIGERS kunnen worden uitgesloten indien zij niet in staat zijn stil te blijven tijdens het examen of de instructies van de onderzoekers op te volgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Studie
Aangeboren hartziekte of verworven cardiopulmonale ziekte die een MRI krijgt (of heeft gekregen).
|
Alle proefpersonen zullen Magnetic Resonance Imaging ondergaan of hebben deze al ondergaan.
Normale vrijwilligers zullen worden gebruikt voor vergelijking met proefpersonen.
Om het risico te minimaliseren, ondergaan normale vrijwilligers GEEN anesthesie, sedatie of intraveneus contrast tijdens de procedure.
|
Normale vrijwilligers
Geen aangeboren hartafwijkingen of verworven hart- en vaatziekten die een MRI krijgen (of hebben gekregen).
|
Alle proefpersonen zullen Magnetic Resonance Imaging ondergaan of hebben deze al ondergaan.
Normale vrijwilligers zullen worden gebruikt voor vergelijking met proefpersonen.
Om het risico te minimaliseren, ondergaan normale vrijwilligers GEEN anesthesie, sedatie of intraveneus contrast tijdens de procedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wandschuifspanning
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Computationele parameters afgeleid van klinische diagnostische modaliteiten
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SQL 80004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Publicatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming
-
University Hospital, ToursVoltooidfMRI bij posttraumatische stressstoornis (PTSS) tijdens het bijwerken van het werkgeheugen (METRAPI)Ongerustheid | Posttraumatische stressstoornissen | Amnesie, dissociatiefFrankrijk
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
University of California, San FranciscoWerving
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityJiangsu Province Nanjing Brain HospitalOnbekendPijnlijke diabetische neuropathieChina
-
University Hospital, ToulouseVoltooidChronische migraineFrankrijk
-
University Hospital, BordeauxBeëindigdLicht traumatisch hersenletselFrankrijk
-
IRCCS Fondazione Stella MarisAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaVoltooidEpilepsie | Multiple sclerose | Neurodegeneratieve ziekten | Neurologische ontwikkelingsstoornissen | HersentumorItalië
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsVoltooidKnie blessures | Kraakbeen letsel | Artropathie van de knie | Kraakbeen schade | Kniepijn ZwellingVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBeëindigdMagnetische resonantie beeldvorming | Neuronale activiteitFrankrijk
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWerving