Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI és számítógépes szimulációs kardiológiai tanulmány

2024. december 16. frissítette: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University

A kardiovaszkuláris fiziológia MR képalkotása és számítógépes szimulációja, beleértve a sebességet, a nyomást és a fal nyírófeszültségét

A tanulmány célja (1) a szív- és érrendszer anatómiájának és fiziológiájának számszerűsítése mágneses rezonancia képalkotás segítségével, mind nyugalmi, mind edzési körülmények között veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek és életkorú normális önkéntesek esetében, (2) számítógépes modellek használata reprodukálására és szimulálására. véráramlás ezekben a betegekben, majd (3) a képalkotó adatok és a számítógépes modellek kombinálása a közvetlenül nem mérhető értékek becslésére, valamint a testmozgás és az orvosi vagy sebészeti terápiák által kiváltott fiziológiai változások előrejelzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók abban reménykednek, hogy jobban megértik a veleszületett szívbetegség hemodinamikáját és a kapcsolódó műtéteket, mivel azok valós helyzetekre vonatkoznak (pl. álló és nem ülő, pihenés és testmozgás). Ezen ismeretek birtokában a kutatók arra törekednének, hogy optimalizálják a betegek geometriáját és fiziológiáját, potenciálisan csökkentve a veleszületett szívbetegségben szenvedő betegeknél talált hosszú távú szövődményeket, például a kardiomiopátiát, a pulmonális hipertóniát, az aritmiákat, a trombózist és a szívelégtelenséget.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

LPCH és Stanford klinikákon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a betegek veleszületett szívbetegségben vagy szerzett kardiopulmonális betegségben szenvednek.
  • normál önkéntesek hajlandóak lesznek MRI-n átesni

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akik nem kaphatnak intravénás kontrasztanyagot (ez normál önkéntesekre nem vonatkozik)
  • szívritmuszavarban szenvedő alanyok, amelyek megakadályozzák az MRI szívkapuzást
  • olyan betegségekben szenvedő alanyok, amelyek miatt a részvétel nem megfelelő. Ezen túlmenően, a vizsgálatból kizárják azokat a betegeket, akiket normál esetben pacemaker beültetés, aneurizma klip, súlyos klausztrofóbia vagy bármely más olyan állapot miatt kizárnak az MRI-vizsgálatból, amely a vizsgáló megítélése alapján kizárná az erős mágneses tér közelségét. is.
  • A NORMÁL ÖNKÉNTESEK kizárhatók, ha nem tudnak mozdulatlanul maradni a vizsga alatt, vagy nem tudnak követni a nyomozók utasításait.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány
Veleszületett szívbetegség vagy szerzett kardiopulmonális betegség, aki kap (vagy kapott) és MRI-t
Egyéb: Mágneses rezonancia képalkotás
Minden alany mágneses rezonancia képalkotáson esik át, vagy már átesett. Az alanyokkal való összehasonlításhoz normál önkénteseket használunk. A kockázat minimalizálása érdekében a normál önkéntesek NEM esnek át érzéstelenítésen, nyugtatáson és NEM kapnak intravénás kontrasztanyagot az eljárás során.
Normális önkéntesek
Nincs veleszületett szívbetegség vagy szerzett kardiopulmonális betegség, aki kap (vagy kapott) és MRI-t
Egyéb: Mágneses rezonancia képalkotás
Minden alany mágneses rezonancia képalkotáson esik át, vagy már átesett. Az alanyokkal való összehasonlításhoz normál önkénteseket használunk. A kockázat minimalizálása érdekében a normál önkéntesek NEM esnek át érzéstelenítésen, nyugtatáson és NEM kapnak intravénás kontrasztanyagot az eljárás során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fal nyírási feszültség
Időkeret: 20 év
Klinikai diagnosztikai módozatokból származó számítási paraméterek
20 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey Feinstein, MD, MPH, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SQL 80004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kiadvány

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel