Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di cardiologia con risonanza magnetica e simulazione computazionale

15 settembre 2021 aggiornato da: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University

Imaging RM e simulazione computazionale della fisiologia cardiovascolare, tra cui velocità, pressione e sforzo di taglio della parete

Lo scopo di questo studio è (1) quantificare l'anatomia e la fisiologia cardiovascolare utilizzando la risonanza magnetica sia in condizioni di riposo che di esercizio in pazienti con cardiopatia congenita e in volontari normali di pari età, (2) utilizzare modelli computerizzati per riprodurre e simulare flusso sanguigno in questi pazienti, e quindi (3) combinare i dati di imaging e i modelli computerizzati per stimare valori che non possono essere misurati direttamente e per prevedere i cambiamenti fisiologici indotti dall'esercizio e dalle terapie mediche o chirurgiche.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori sperano di ottenere una maggiore comprensione dell'emodinamica delle cardiopatie congenite e delle loro operazioni associate in quanto riguardano situazioni di vita reale (ad es. posizione eretta e non sedentaria, riposo ed esercizio). Con questa conoscenza, i ricercatori cercherebbero di ottimizzare la geometria e la fisiologia dei pazienti, riducendo potenzialmente molte delle complicanze a lungo termine riscontrate nei pazienti con cardiopatie congenite come cardiomiopatia, ipertensione polmonare, aritmie, trombosi e insufficienza cardiaca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cliniche LPCH e Stanford

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti avranno cardiopatie congenite o malattie cardiopolmonari acquisite.
  • i volontari normali saranno disposti a sottoporsi a risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • pazienti impossibilitati a ricevere mezzo di contrasto per via endovenosa (questo non si applica ai volontari normali)
  • soggetti con aritmie che impediranno il gating cardiaco della risonanza magnetica
  • soggetti con patologie che rendono inopportuna la partecipazione. Inoltre, i pazienti che normalmente sarebbero esclusi da uno studio di risonanza magnetica a causa di impianto di pacemaker, clip di aneurisma, grave claustrofobia o qualsiasi altra condizione che, in base al giudizio dello sperimentatore, precluderebbe la vicinanza a un forte campo magnetico saranno esclusi da questo studio anche.
  • I VOLONTARI NORMALI possono essere esclusi se non sono in grado di rimanere fermi durante l'esame o di seguire le indicazioni degli investigatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio
Malattie cardiache congenite o malattie cardiopolmonari acquisite che riceveranno (o hanno ottenuto) e risonanza magnetica
Altro: Risonanza magnetica
Tutti i soggetti saranno sottoposti o sono già stati sottoposti a Risonanza Magnetica. I volontari normali saranno utilizzati per il confronto con i soggetti. Per ridurre al minimo il rischio, i volontari normali NON verranno sottoposti ad anestesia, sedazione o riceveranno contrasto endovenoso durante la procedura.
Normali Volontari
Nessuna cardiopatia congenita o malattia cardiopolmonare acquisita che otterrà (o ha ottenuto) e risonanza magnetica
Altro: Risonanza magnetica
Tutti i soggetti saranno sottoposti o sono già stati sottoposti a Risonanza Magnetica. I volontari normali saranno utilizzati per il confronto con i soggetti. Per ridurre al minimo il rischio, i volontari normali NON verranno sottoposti ad anestesia, sedazione o riceveranno contrasto endovenoso durante la procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sforzo di taglio della parete
Lasso di tempo: 20 anni
Parametri computazionali derivati ​​da modalità diagnostiche cliniche
20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SQL 80004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pubblicazione

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi