Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ и компьютерное моделирование кардиологическое исследование

15 сентября 2021 г. обновлено: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University

МР-визуализация и компьютерное моделирование физиологии сердечно-сосудистой системы, включая скорость, давление и напряжение сдвига стенки

Целью данного исследования является (1) количественная оценка анатомии и физиологии сердечно-сосудистой системы с использованием магнитно-резонансной томографии в условиях покоя и физической нагрузки у пациентов с врожденными пороками сердца и у здоровых добровольцев того же возраста, (2) использование компьютерных моделей для воспроизведения и моделирования кровотока у этих пациентов, а затем (3) объединить данные визуализации и компьютерные модели для оценки значений, которые нельзя измерить напрямую, и для прогнозирования физиологических изменений, вызванных физическими упражнениями и медикаментозным или хирургическим лечением.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи надеются лучше понять гемодинамику врожденных пороков сердца и связанных с ними операций, поскольку они относятся к реальным жизненным ситуациям (т. прямохождение и не сидячий образ жизни, отдых и физические упражнения). Обладая этими знаниями, исследователи попытаются оптимизировать геометрию и физиологию пациентов, потенциально уменьшая некоторые долгосрочные осложнения, встречающиеся у пациентов с врожденными пороками сердца, такие как кардиомиопатия, легочная гипертензия, аритмии, тромбоз и сердечная недостаточность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиники LPCH и Стэнфорда

Описание

Критерии включения:

  • пациенты будут иметь врожденный порок сердца или приобретенное сердечно-легочное заболевание.
  • нормальные добровольцы захотят пройти МРТ

Критерий исключения:

  • пациенты, неспособные получить внутривенное контрастное вещество (это не относится к обычным добровольцам)
  • субъекты с аритмиями, которые предотвратят сердечный стробирование МРТ
  • субъекты с заболеваниями, которые делают участие неуместным. Кроме того, из этого исследования будут исключены пациенты, которые обычно исключаются из МРТ-исследования из-за имплантации кардиостимулятора, зажима аневризмы, тяжелой клаустрофобии или любого другого состояния, которое, по мнению исследователя, исключает близость к сильному магнитному полю. также.
  • ОБЫЧНЫЕ ДОБРОВОЛЬЦЫ могут быть исключены, если они не могут оставаться неподвижными во время экзамена или следовать инструкциям следователей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Изучать
Врожденный порок сердца или приобретенное сердечно-легочное заболевание, которые получат (или получили) и МРТ
Другой: Магнитно-резонансная томография
Все субъекты будут проходить или уже прошли магнитно-резонансную томографию. Нормальных добровольцев будут использовать для сравнения с субъектами. Чтобы свести к минимуму риск, нормальные добровольцы НЕ будут подвергаться анестезии, седации или внутривенному контрасту во время процедуры.
Обычные добровольцы
Нет врожденных пороков сердца или приобретенных сердечно-легочных заболеваний, которые получат (или получили) и МРТ
Другой: Магнитно-резонансная томография
Все субъекты будут проходить или уже прошли магнитно-резонансную томографию. Нормальных добровольцев будут использовать для сравнения с субъектами. Чтобы свести к минимуму риск, нормальные добровольцы НЕ будут подвергаться анестезии, седации или внутривенному контрасту во время процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Напряжение сдвига стены
Временное ограничение: 20 лет
Расчетные параметры, полученные из методов клинической диагностики
20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SQL 80004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Публикация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться