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MRI とコンピューターシミュレーションによる心臓病学研究

2024年12月16日 更新者：Jeffrey A. Feinstein、Stanford University

MR イメージングと、速度、圧力、壁せん断応力を含む心血管生理学に関する計算機シミュレーション

この研究の目的は、(1) 先天性心疾患患者および年齢が一致する正常なボランティアの安静時と運動時の両方の条件下で、磁気共鳴画像法を使用して心臓血管の解剖学的構造と生理機能を定量化すること、(2) コンピューター モデルを使用して再現およびシミュレーションすることです。これらの患者の血流を調べ、(3) 画像データとコンピューターモデルを組み合わせて、直接測定できない値を推定し、運動や医学的または外科的治療によって引き起こされる生理学的変化を予測します。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、先天性心疾患の血行動態とそれに関連する手術が現実の状況に関係しているため、より深く理解できるようにしたいと考えています。 直立し、座りっぱなしでなく、休息と運動をする）。 この知識をもとに、研究者らは患者の形状と生理機能を最適化し、心筋症、肺高血圧、不整脈、血栓症、心不全などの先天性心疾患患者に見られる長期合併症のいくつかを軽減できる可能性があると考えている。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

LPCH およびスタンフォードのクリニック

説明

包含基準:

  • 患者は先天性心疾患または後天性心肺疾患を患っている可能性があります。
  • 通常のボランティアは喜んでMRIを受けるだろう

除外基準:

  • 造影剤を静脈内投与できない患者（これは通常のボランティアには当てはまりません）
  • MRI 心臓ゲート制御を妨げる不整脈のある被験者
  • 参加が不適切な病気を患っている被験者。 さらに、ペースメーカーインプラント、動脈瘤クリップ、重度の閉所恐怖症、または治験責任医師の判断に基づいて強力な磁場に近づくことができないその他の状態のために通常はMRI研究から除外される患者は、この研究から除外されます。同じように。
  • 通常のボランティアは、試験中にじっとしていられない場合、または調査官の指示に従えない場合には除外される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
勉強
先天性心疾患または後天性心肺疾患を患い、MRI検査を受ける予定（または受けたことがある）
他の：磁気共鳴画像
すべての被験者は磁気共鳴画像検査を受けるか、すでに受けています。 通常のボランティアは被験者との比較に使用されます。 リスクを最小限に抑えるために、通常のボランティアは処置中に麻酔、鎮静、または静脈内造影剤を受けません。
通常のボランティア
MRI検査を受ける予定のある（または受けた）先天性心疾患または後天性心肺疾患がない人
他の：磁気共鳴画像
すべての被験者は磁気共鳴画像検査を受けるか、すでに受けています。 通常のボランティアは被験者との比較に使用されます。 リスクを最小限に抑えるために、通常のボランティアは処置中に麻酔、鎮静、または静脈内造影剤を受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
壁せん断応力
時間枠：20年
臨床診断法から得られる計算パラメータ
20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Stanford University

捜査官

  • 主任研究者：Jeffrey Feinstein, MD, MPH、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (推定)

2029年1月1日

研究の完了 (推定)

2029年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月9日

最初の投稿 (実際)

2017年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月16日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SQL 80004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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