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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03149341
MRI 및 전산 시뮬레이션 심장학 연구
2024년 12월 16일 업데이트: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University
속도, 압력 및 벽 전단 응력을 포함한 심혈관 생리학의 MR 이미징 및 전산 시뮬레이션
이 연구의 목적은 (1) 선천성 심장 질환이 있는 환자와 연령이 일치하는 정상 지원자의 휴식 및 운동 조건 모두에서 자기 공명 영상을 사용하여 심혈관 해부학 및 생리학을 정량화하고, (2) 컴퓨터 모델을 사용하여 재현 및 시뮬레이션하는 것입니다. 그리고 (3) 영상 데이터와 컴퓨터 모델을 결합하여 직접 측정할 수 없는 값을 추정하고 운동 및 내과적 또는 외과적 치료에 의해 유발되는 생리적 변화를 예측합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 실생활 상황(즉,
직립 및 비 좌식, 휴식 및 운동).
이 지식을 바탕으로 연구자들은 환자의 기하학과 생리학을 최적화하여 심근병증, 폐고혈압, 부정맥, 혈전증 및 심부전과 같은 선천성 심장병 환자에서 발견되는 몇 가지 장기적인 합병증을 잠재적으로 줄일 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
LPCH 및 스탠포드 클리닉
설명
포함 기준:
- 환자는 선천성 심장병 또는 후천성 심폐 질환이 있습니다.
- 일반 지원자는 MRI를 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 정맥 조영제를 투여할 수 없는 환자(일반 지원자에게는 적용되지 않음)
- MRI 심장 게이팅을 방지하는 부정맥이 있는 피험자
- 참여를 부적절하게 만드는 질병이 있는 피험자. 또한, 심박 조율기 이식, 동맥류 클립, 심각한 밀실 공포증 또는 연구자의 판단에 따라 강한 자기장에 대한 근접성을 배제하는 기타 조건으로 인해 일반적으로 MRI 연구에서 제외되는 환자는 이 연구에서 제외됩니다. 또한.
- 일반 지원자는 시험 중 가만히 있을 수 없거나 조사관의 지시에 따를 수 없는 경우 제외될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
공부하다
선천성심장병 또는 후천성 심폐질환이 있는 자(또는 받은 자) 및 MRI
|
모든 피험자는 자기 공명 영상을 받았거나 이미 받았을 것입니다.
피험자와의 비교를 위해 일반 지원자가 사용됩니다.
위험을 최소화하기 위해 일반 지원자는 절차 중에 마취, 진정제를 사용하거나 정맥 조영제를 투여하지 않습니다.
|
|
일반 자원봉사자
선천성 심장병 또는 후천성 심폐질환이 없는 자 및 MRI를 받을(또는 받은) 자
|
모든 피험자는 자기 공명 영상을 받았거나 이미 받았을 것입니다.
피험자와의 비교를 위해 일반 지원자가 사용됩니다.
위험을 최소화하기 위해 일반 지원자는 절차 중에 마취, 진정제를 사용하거나 정맥 조영제를 투여하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
벽 전단 응력
기간: 20 년
|
임상 진단 양식에서 파생된 계산 매개변수
|
20 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Feinstein, MD, MPH, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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