- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03149341
MRI ja laskennallinen simulaatiokardiologiatutkimus
maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University
MR-kuvantaminen ja kardiovaskulaarifysiologian laskennallinen simulointi, mukaan lukien nopeus, paine ja seinän leikkausjännitys
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) kvantifioida kardiovaskulaarista anatomiaa ja fysiologiaa käyttämällä magneettikuvausta sekä lepo- että harjoitteluolosuhteissa potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, ja ikään sopivilla normaaleilla vapaaehtoisilla, (2) käyttää tietokonemalleja kopioimaan ja simuloimaan. näiden potilaiden verenkiertoa ja sitten (3) yhdistämään kuvantamistiedot ja tietokonemallit sellaisten arvojen arvioimiseksi, joita ei voida mitata suoraan, ja ennustaa harjoituksen ja lääketieteellisten tai kirurgisten hoitojen aiheuttamia fysiologisia muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat toivovat saavansa paremman ymmärryksen synnynnäisten sydänsairauksien hemodynamiikasta ja niihin liittyvistä leikkauksista, kun ne liittyvät tosielämän tilanteisiin (esim.
pystyasennossa ja ei-istuva, lepo ja liikunta).
Tämän tiedon avulla tutkijat pyrkisivät optimoimaan potilaiden geometrian ja fysiologian, mikä mahdollisesti vähentäisi useita pitkäaikaisia komplikaatioita, joita löydetään synnynnäisillä sydänsairauspotilailla, kuten kardiomyopatia, keuhkoverenpainetauti, rytmihäiriöt, tromboosi ja sydämen vajaatoiminta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
LPCH:n ja Stanfordin klinikat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla on synnynnäinen sydänsairaus tai hankittu kardiopulmonaalinen sairaus.
- normaalit vapaaehtoiset ovat valmiita magneettikuvaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät voi saada suonensisäistä varjoainetta (tämä ei koske normaaleja vapaaehtoisia)
- potilailla, joilla on rytmihäiriöitä, jotka estävät MRI-sydämen portituksen
- aiheita, joilla on sairauksia, jotka tekevät osallistumisesta sopimatonta. Lisäksi potilaat, jotka normaalisti suljettaisiin pois MRI-tutkimuksesta sydämentahdistimen implantin, aneurysmaklipsien, vakavan klaustrofobian tai minkä tahansa muun sellaisen tilan vuoksi, joka tutkijan arvion perusteella estäisi läheisyyden voimakkaaseen magneettikenttään, suljetaan pois tästä tutkimuksesta. yhtä hyvin.
- NORMAALI VAPAAEHTOINEN voidaan sulkea pois, jos he eivät pysty pysymään paikallaan kokeen aikana tai noudattamaan tutkijoiden ohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskelu
Synnynnäinen sydänsairaus tai hankittu sydän-keuhkosairaus, joka saa (tai on saanut) ja MRI
|
Kaikille koehenkilöille tehdään tai on jo tehty magneettikuvaus.
Vertailussa koehenkilöihin käytetään normaaleja vapaaehtoisia.
Riskin minimoimiseksi normaaleille vapaaehtoisille EI tehdä anestesiaa, rauhoitusta tai suonensisäistä kontrastia toimenpiteen aikana.
|
|
Normaalit vapaaehtoiset
Ei synnynnäistä sydänsairautta tai hankittua kardiopulmonaalisairautta, joka saa (tai on saanut) ja MRI
|
Kaikille koehenkilöille tehdään tai on jo tehty magneettikuvaus.
Vertailussa koehenkilöihin käytetään normaaleja vapaaehtoisia.
Riskin minimoimiseksi normaaleille vapaaehtoisille EI tehdä anestesiaa, rauhoitusta tai suonensisäistä kontrastia toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seinän leikkausjännitys
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Kliinisistä diagnostisista menetelmistä johdetut laskennalliset parametrit
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Feinstein, MD, MPH, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SQL 80004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisu
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus
-
Nova Scotia Health AuthorityValmis
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergValmisDiabetes mellitus | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen gastropareesiSaksa
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Mayo ClinicValmis
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | EpigenetiikkaItalia
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryValmisAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiivinen, ei rekrytointi