Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI ja laskennallinen simulaatiokardiologiatutkimus

maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University

MR-kuvantaminen ja kardiovaskulaarifysiologian laskennallinen simulointi, mukaan lukien nopeus, paine ja seinän leikkausjännitys

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) kvantifioida kardiovaskulaarista anatomiaa ja fysiologiaa käyttämällä magneettikuvausta sekä lepo- että harjoitteluolosuhteissa potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, ja ikään sopivilla normaaleilla vapaaehtoisilla, (2) käyttää tietokonemalleja kopioimaan ja simuloimaan. näiden potilaiden verenkiertoa ja sitten (3) yhdistämään kuvantamistiedot ja tietokonemallit sellaisten arvojen arvioimiseksi, joita ei voida mitata suoraan, ja ennustaa harjoituksen ja lääketieteellisten tai kirurgisten hoitojen aiheuttamia fysiologisia muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat toivovat saavansa paremman ymmärryksen synnynnäisten sydänsairauksien hemodynamiikasta ja niihin liittyvistä leikkauksista, kun ne liittyvät tosielämän tilanteisiin (esim. pystyasennossa ja ei-istuva, lepo ja liikunta). Tämän tiedon avulla tutkijat pyrkisivät optimoimaan potilaiden geometrian ja fysiologian, mikä mahdollisesti vähentäisi useita pitkäaikaisia ​​komplikaatioita, joita löydetään synnynnäisillä sydänsairauspotilailla, kuten kardiomyopatia, keuhkoverenpainetauti, rytmihäiriöt, tromboosi ja sydämen vajaatoiminta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

LPCH:n ja Stanfordin klinikat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla on synnynnäinen sydänsairaus tai hankittu kardiopulmonaalinen sairaus.
  • normaalit vapaaehtoiset ovat valmiita magneettikuvaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät voi saada suonensisäistä varjoainetta (tämä ei koske normaaleja vapaaehtoisia)
  • potilailla, joilla on rytmihäiriöitä, jotka estävät MRI-sydämen portituksen
  • aiheita, joilla on sairauksia, jotka tekevät osallistumisesta sopimatonta. Lisäksi potilaat, jotka normaalisti suljettaisiin pois MRI-tutkimuksesta sydämentahdistimen implantin, aneurysmaklipsien, vakavan klaustrofobian tai minkä tahansa muun sellaisen tilan vuoksi, joka tutkijan arvion perusteella estäisi läheisyyden voimakkaaseen magneettikenttään, suljetaan pois tästä tutkimuksesta. yhtä hyvin.
  • NORMAALI VAPAAEHTOINEN voidaan sulkea pois, jos he eivät pysty pysymään paikallaan kokeen aikana tai noudattamaan tutkijoiden ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskelu
Synnynnäinen sydänsairaus tai hankittu sydän-keuhkosairaus, joka saa (tai on saanut) ja MRI
Kaikille koehenkilöille tehdään tai on jo tehty magneettikuvaus. Vertailussa koehenkilöihin käytetään normaaleja vapaaehtoisia. Riskin minimoimiseksi normaaleille vapaaehtoisille EI tehdä anestesiaa, rauhoitusta tai suonensisäistä kontrastia toimenpiteen aikana.
Normaalit vapaaehtoiset
Ei synnynnäistä sydänsairautta tai hankittua kardiopulmonaalisairautta, joka saa (tai on saanut) ja MRI
Kaikille koehenkilöille tehdään tai on jo tehty magneettikuvaus. Vertailussa koehenkilöihin käytetään normaaleja vapaaehtoisia. Riskin minimoimiseksi normaaleille vapaaehtoisille EI tehdä anestesiaa, rauhoitusta tai suonensisäistä kontrastia toimenpiteen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seinän leikkausjännitys
Aikaikkuna: 20 vuotta
Kliinisistä diagnostisista menetelmistä johdetut laskennalliset parametrit
20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Feinstein, MD, MPH, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisu

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Tilaa