Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI a výpočetní simulační kardiologická studie

15. září 2021 aktualizováno: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University

MR zobrazování a výpočetní simulace kardiovaskulární fyziologie včetně rychlosti, tlaku a smykového napětí stěny

Účelem této studie je (1) kvantifikovat kardiovaskulární anatomii a fyziologii pomocí zobrazování magnetickou rezonancí za klidových i zátěžových podmínek u pacientů s vrozenou srdeční vadou a u normálních dobrovolníků stejného věku, (2) používat počítačové modely k reprodukci a simulaci průtok krve u těchto pacientů a poté (3) zkombinovat zobrazovací data a počítačové modely k odhadu hodnot, které nelze přímo měřit, a k předpovědi fyziologických změn vyvolaných cvičením a lékařskými nebo chirurgickými terapiemi.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé doufají, že získají lepší pochopení hemodynamiky vrozených srdečních chorob a souvisejících operací, pokud se týkají situací v reálném životě (tj. vzpřímený a nesedavý, odpočinek a cvičení). S těmito znalostmi by se výzkumníci pokusili optimalizovat geometrii a fyziologii pacientů a potenciálně snížit několik dlouhodobých komplikací zjištěných u pacientů s vrozeným srdečním onemocněním, jako je kardiomyopatie, plicní hypertenze, arytmie, trombóza a srdeční selhání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kliniky LPCH a Stanford

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti budou mít vrozené srdeční onemocnění nebo získané kardiopulmonální onemocnění.
  • normální dobrovolníci budou ochotni podstoupit MRI

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří nemohou dostat intravenózní kontrastní látku (neplatí pro normální dobrovolníky)
  • subjekty s arytmiemi, které zabrání MRI srdečnímu hradlování
  • subjekty s nemocemi, které činí účast nevhodnou. Kromě toho budou z této studie vyloučeni pacienti, kteří by za normálních okolností byli vyloučeni ze studie MRI kvůli implantaci kardiostimulátoru, klipu aneuryzmatu, těžké klaustrofobii nebo jinému stavu, který by podle úsudku výzkumníka vylučoval blízkost silného magnetického pole. také.
  • NORMÁLNÍ DOBROVOLNÍCI mohou být vyloučeni, pokud nejsou schopni zůstat během zkoušky v klidu nebo se řídit pokyny vyšetřovatelů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studie
Vrozené srdeční onemocnění nebo získané kardiopulmonální onemocnění, které dostane (nebo dostal) a MRI
Jiný: Magnetická rezonance
Všechny subjekty podstoupí nebo již podstoupily zobrazování magnetickou rezonancí. Pro srovnání se subjekty se použijí normální dobrovolníci. Aby se minimalizovalo riziko, normální dobrovolníci NEBUDOU během procedury podstupovat anestezii, sedaci nebo intravenózní kontrast.
Normální dobrovolníci
Žádné vrozené srdeční onemocnění nebo získané kardiopulmonální onemocnění, které dostane (nebo dostal) a MRI
Jiný: Magnetická rezonance
Všechny subjekty podstoupí nebo již podstoupily zobrazování magnetickou rezonancí. Pro srovnání se subjekty se použijí normální dobrovolníci. Aby se minimalizovalo riziko, normální dobrovolníci NEBUDOU během procedury podstupovat anestezii, sedaci nebo intravenózní kontrast.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smykové napětí stěny
Časové okno: 20 let
Výpočtové parametry odvozené z klinických diagnostických modalit
20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SQL 80004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vydání

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit