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Estudio de cardiología de simulación computacional y resonancia magnética

15 de septiembre de 2021 actualizado por: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University

Imágenes de RM y simulación computacional de la fisiología cardiovascular, incluidas la velocidad, la presión y la tensión de cizallamiento de la pared

El propósito de este estudio es (1) cuantificar la anatomía y la fisiología cardiovascular utilizando imágenes de resonancia magnética en condiciones de reposo y ejercicio en pacientes con cardiopatías congénitas y en voluntarios normales de la misma edad, (2) utilizar modelos informáticos para reproducir y simular el flujo sanguíneo en estos pacientes, y luego (3) combinar los datos de imágenes y los modelos informáticos para estimar valores que no pueden medirse directamente y predecir los cambios fisiológicos inducidos por el ejercicio y las terapias médicas o quirúrgicas.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores esperan obtener una mayor comprensión de la hemodinámica de la cardiopatía congénita y sus operaciones asociadas en lo que se refiere a situaciones de la vida real (es decir, erguidos y no sedentarios, descanso y ejercicio). Con este conocimiento, los investigadores buscarían optimizar la geometría y la fisiología de los pacientes, reduciendo potencialmente varias de las complicaciones a largo plazo que se encuentran en los pacientes con cardiopatías congénitas, como la miocardiopatía, la hipertensión pulmonar, las arritmias, la trombosis y la insuficiencia cardíaca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínicas LPCH y Stanford

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes tendrán una cardiopatía congénita o una enfermedad cardiopulmonar adquirida.
  • los voluntarios normales estarán dispuestos a someterse a una resonancia magnética

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no pueden recibir material de contraste intravenoso (esto no se aplica a los voluntarios normales)
  • Sujetos con arritmias que evitarán la activación cardíaca por resonancia magnética.
  • sujetos con enfermedades que hacen inapropiada la participación. Además, los pacientes que normalmente serían excluidos de un estudio de resonancia magnética debido a la implantación de un marcapasos, clip de aneurisma, claustrofobia severa o cualquier otra condición que, según el criterio del investigador, impediría la proximidad a un campo magnético fuerte, serán excluidos de este estudio. también.
  • Los VOLUNTARIOS NORMALES pueden ser excluidos si no pueden permanecer quietos durante el examen o seguir las instrucciones de los investigadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estudiar
Enfermedad cardíaca congénita o enfermedad cardiopulmonar adquirida que recibirá (o ha recibido) una resonancia magnética
Otro: Imagen de resonancia magnética
Todos los sujetos se someterán o ya se han sometido a imágenes por resonancia magnética. Se utilizarán voluntarios normales para la comparación con los sujetos. Para minimizar el riesgo, los voluntarios normales NO recibirán anestesia, sedación ni contraste intravenoso durante el procedimiento.
Voluntarios Normales
Sin enfermedad cardíaca congénita o enfermedad cardiopulmonar adquirida que recibirá (o recibió) una resonancia magnética
Otro: Imagen de resonancia magnética
Todos los sujetos se someterán o ya se han sometido a imágenes por resonancia magnética. Se utilizarán voluntarios normales para la comparación con los sujetos. Para minimizar el riesgo, los voluntarios normales NO recibirán anestesia, sedación ni contraste intravenoso durante el procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Esfuerzo cortante de la pared
Periodo de tiempo: 20 años
Parámetros computacionales derivados de modalidades de diagnóstico clínico
20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SQL 80004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Publicación

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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