Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR og beregningssimulering kardiologisk studie

16. desember 2024 oppdatert av: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University

MR-avbildning og beregningssimulering av kardiovaskulær fysiologi, inkludert hastighet, trykk og veggskjærspenning

Hensikten med denne studien er å (1) kvantifisere kardiovaskulær anatomi og fysiologi ved hjelp av magnetisk resonansavbildning under både hvile- og treningsforhold hos pasienter som har medfødt hjertesykdom og hos alderstilpassede normale frivillige, (2) bruke datamodeller for å reprodusere og simulere blodstrøm hos disse pasientene, og deretter (3) for å kombinere bildedata og datamodeller for å estimere verdier som ikke kan måles direkte og for å forutsi fysiologiske endringer indusert av trening og medisinske eller kirurgiske terapier.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere håper å få en større forståelse av hemodynamikken til medfødt hjertesykdom og deres tilknyttede operasjoner når de gjelder virkelige situasjoner (dvs. oppreist og ikke-sittende, hvile og trening). Med denne kunnskapen vil etterforskere se etter å optimalisere geometrien og fysiologien til pasientene, og potensielt redusere flere av de langsiktige komplikasjonene som finnes hos pasienter med medfødt hjertesykdom som kardiomyopati, pulmonal hypertensjon, arytmier, trombose og hjertesvikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

LPCH og Stanford klinikker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter vil ha medfødt hjertesykdom eller ervervet hjerte- og lungesykdom.
  • normale frivillige vil være villige til å gjennomgå MR

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke kan få intravenøst ​​kontrastmateriale (dette gjelder ikke for vanlige frivillige)
  • forsøkspersoner med arytmier som vil forhindre MR-hjertegating
  • emner med sykdommer som gjør deltakelse upassende. I tillegg vil pasienter som normalt vil bli ekskludert fra en MR-studie på grunn av pacemakerimplantat, aneurismeklemme, alvorlig klaustrofobi eller enhver annen tilstand som, basert på etterforskerens vurdering, vil utelukke nærhet til et sterkt magnetfelt, bli ekskludert fra denne studien også.
  • NORMALE FRIVILLIGE kan bli ekskludert hvis de ikke er i stand til å holde seg stille under eksamen eller følger instruksjonene fra etterforskerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studere
Medfødt hjertesykdom eller ervervet hjerte- og lungesykdom som vil få (eller har fått) og MR
Annen: Magnetisk resonansavbildning
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå eller har allerede gjennomgått magnetisk resonansavbildning. Vanlige frivillige vil bli brukt til sammenligning med fag. For å minimere risikoen vil normale frivillige IKKE gjennomgå anestesi, sedasjon eller få intravenøs kontrast under prosedyren.
Vanlige frivillige
Ingen medfødt hjertesykdom eller ervervet hjerte- og lungesykdom som vil få (eller har fått) og MR
Annen: Magnetisk resonansavbildning
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå eller har allerede gjennomgått magnetisk resonansavbildning. Vanlige frivillige vil bli brukt til sammenligning med fag. For å minimere risikoen vil normale frivillige IKKE gjennomgå anestesi, sedasjon eller få intravenøs kontrast under prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Veggskjærspenning
Tidsramme: 20 år
Beregningsparametere avledet fra kliniske diagnostiske modaliteter
20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Feinstein, MD, MPH, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SQL 80004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Utgivelse

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal hypertensjon

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere