Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT och datorsimuleringskardiologisk studie

15 september 2021 uppdaterad av: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University

MR-avbildning och beräkningssimulering av kardiovaskulär fysiologi inklusive hastighet, tryck och väggskjuvspänning

Syftet med denna studie är att (1) kvantifiera kardiovaskulär anatomi och fysiologi med hjälp av magnetisk resonanstomografi under både vilo- och träningsförhållanden hos patienter som har medfödd hjärtsjukdom och hos åldersmatchade normala frivilliga, (2) använda datormodeller för att reproducera och simulera blodflödet hos dessa patienter, och sedan (3) kombinera bilddata och datormodeller för att uppskatta värden som inte kan mätas direkt och för att förutsäga fysiologiska förändringar inducerade av träning och medicinska eller kirurgiska terapier.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna hoppas få en större förståelse för hemodynamiken hos medfödd hjärtsjukdom och deras associerade operationer när de hänför sig till verkliga situationer (dvs. upprätt och icke-sittande, vila och motion). Med denna kunskap skulle utredarna se till att optimera geometrin och fysiologin hos patienterna, vilket potentiellt skulle minska flera av de långtidskomplikationer som finns hos patienter med medfödd hjärtsjukdom, såsom kardiomyopati, pulmonell hypertoni, arytmier, trombos och hjärtsvikt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

LPCH och Stanford kliniker

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter kommer att ha medfödd hjärtsjukdom eller förvärvad hjärt- och lungsjukdom.
  • normala frivilliga kommer att vara villiga att genomgå MRT

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte kan få intravenöst kontrastmaterial (detta gäller inte normala frivilliga)
  • försökspersoner med arytmier som kommer att förhindra MRI-hjärtöppning
  • ämnen med sjukdomar som gör deltagande olämpligt. Dessutom kommer patienter som normalt skulle uteslutas från en MRT-studie på grund av pacemakerimplantat, aneurysmklämma, allvarlig klaustrofobi eller något annat tillstånd som, baserat på utredarens bedömning, skulle utesluta närhet till ett starkt magnetfält, att uteslutas från denna studie också.
  • NORMALA FRIVILLIGA kan uteslutas om de inte kan vara stilla under provet eller följa instruktionerna från utredarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studie
Medfödd hjärtsjukdom eller förvärvad hjärt- och lungsjukdom som kommer att få (eller har fått) och MRT
Övrig: Magnetisk resonanstomografi
Alla försökspersoner kommer att genomgå eller har redan genomgått magnetisk resonanstomografi. Normala volontärer kommer att användas för jämförelse med ämnen. För att minimera risken kommer normala frivilliga INTE att genomgå anestesi, sedering eller få intravenös kontrast under proceduren.
Normala volontärer
Ingen medfödd hjärtsjukdom eller förvärvad hjärt- och lungsjukdom som kommer att få (eller har fått) och MRT
Övrig: Magnetisk resonanstomografi
Alla försökspersoner kommer att genomgå eller har redan genomgått magnetisk resonanstomografi. Normala volontärer kommer att användas för jämförelse med ämnen. För att minimera risken kommer normala frivilliga INTE att genomgå anestesi, sedering eller få intravenös kontrast under proceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Väggskjuvspänning
Tidsram: 20 år
Beräkningsparametrar härledda från kliniska diagnostiska modaliteter
20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Första postat (Faktisk)

11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SQL 80004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Offentliggörande

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera