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Estudo de Cardiologia por Ressonância Magnética e Simulação Computacional

16 de dezembro de 2024 atualizado por: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University

Imagens de RM e Simulação Computacional de Fisiologia Cardiovascular, Incluindo Velocidade, Pressão e Tensão de Cisalhamento na Parede

O objetivo deste estudo é (1) quantificar a anatomia e fisiologia cardiovascular usando ressonância magnética em condições de repouso e exercício em pacientes com cardiopatia congênita e em voluntários normais da mesma idade, (2) usar modelos de computador para reproduzir e simular fluxo sanguíneo nesses pacientes e, em seguida, (3) combinar os dados de imagem e modelos de computador para estimar valores que não podem ser medidos diretamente e prever alterações fisiológicas induzidas por exercícios e terapias médicas ou cirúrgicas.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores esperam obter uma maior compreensão da hemodinâmica da doença cardíaca congênita e suas operações associadas no que se refere a situações da vida real (ou seja, ereto e não sedentário, repouso e exercício). Com esse conhecimento, os investigadores procurariam otimizar a geometria e a fisiologia dos pacientes, reduzindo potencialmente várias das complicações de longo prazo encontradas em pacientes com cardiopatia congênita, como cardiomiopatia, hipertensão pulmonar, arritmias, trombose e insuficiência cardíaca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

LPCH e clínicas de Stanford

Descrição

Critério de inclusão:

  • os pacientes terão cardiopatia congênita ou cardiopulmonar adquirida.
  • voluntários normais estarão dispostos a se submeter a ressonância magnética

Critério de exclusão:

  • pacientes incapazes de receber material de contraste intravenoso (isso não se aplica a voluntários normais)
  • indivíduos com arritmias que impedirão o gating cardíaco da ressonância magnética
  • sujeitos com doenças que tornam a participação inadequada. Além disso, os pacientes que normalmente seriam excluídos de um estudo de ressonância magnética devido a implante de marcapasso, clipe de aneurisma, claustrofobia grave ou qualquer outra condição que, com base no julgamento do investigador, impediria a proximidade de um forte campo magnético serão excluídos deste estudo também.
  • VOLUNTÁRIOS NORMAIS podem ser excluídos caso não consigam permanecer parados durante o exame ou seguir as instruções dos investigadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudar
Doença cardíaca congênita ou doença cardiopulmonar adquirida que fará (ou fez) e ressonância magnética
Outro: Imagem de ressonância magnética
Todos os sujeitos serão submetidos ou já foram submetidos a Ressonância Magnética. Voluntários normais serão usados ​​para comparação com sujeitos. Para minimizar o risco, os voluntários normais NÃO serão submetidos a anestesia, sedação ou contraste intravenoso durante o procedimento.
Voluntários normais
Nenhuma doença cardíaca congênita ou doença cardiopulmonar adquirida que fará (ou fez) e ressonância magnética
Outro: Imagem de ressonância magnética
Todos os sujeitos serão submetidos ou já foram submetidos a Ressonância Magnética. Voluntários normais serão usados ​​para comparação com sujeitos. Para minimizar o risco, os voluntários normais NÃO serão submetidos a anestesia, sedação ou contraste intravenoso durante o procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tensão de Cisalhamento na Parede
Prazo: 20 anos
Parâmetros computacionais derivados de modalidades de diagnóstico clínico
20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Feinstein, MD, MPH, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SQL 80004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Publicação

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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