Idelalisib 异基因造血干细胞移植 (HSCT) 治疗 B 细胞衍生的恶性肿瘤

纳入标准

1. >18 岁
2. 已接受同种异体 HSCT 治疗 B 细胞衍生的血液系统恶性肿瘤：接受的同种异体 HSCT 方案包括：来自任何供体（匹配、部分不匹配或脐带）和任何来源（外周血、骨髓或脐带）的清髓性或强度降低调节。
3. T bili ≤ 1.5 mg/dL，吉尔伯特综合征或溶血患者除外
4. AST、ALT 和 alk phos 均 < 2.5X ULN
5. Karnofsky 性能评分 ≥ 40
6. 心电图≤3
7. 对于有生育能力的女性，在开始研究药物治疗前 72 小时内血清或尿液妊娠试验阴性且灵敏度低于 50 mIU/m。
8. 所有移植患者在最后一次 Idelalisib 给药后至少 1 个月内使用失败率低于 5% 的两种避孕方法或戒断。 对于移植后的前 60 天，应鼓励移植受者使用非激素避孕药，因为激素对骨髓植入有潜在的不利影响。
9. 接受口服药物治疗的能力。
10. 理解和提供知情同意的能力。

排除标准

1. ECOG >3 (Karnofsky <40%)
2. ALT、AST >2.5 ULN 或总胆红素 >1.5 ULN（不能归因于 Gilbert's）
3. 怀孕或哺乳的妇女。
4. 排除患者是否患有肝硬化或目前正在积极治疗丙型肝炎。
5. HIV-1 或 HIV-2 血清学或核酸检测呈阳性的病史。
6. 乙型肝炎 PCR 检测阳性表明存在活动性乙型肝炎感染
7. 在移植后 30 天内使用研究药物，而不是方案指定的研究药物。
8. 在接受研究治疗后 30 天内收到活疫苗。
9. ≥ II 级 aGVHD
10. 研究者认为与参与试验不相符的任何医疗状况的存在
11. 需要使用归类为强 CYP3A 抑制剂诱导剂的药物的受试者。