Idelalisibe Pós Transplante Alogênico de Células Tronco Hematopoiéticas (HSCT) em Malignidades Derivadas de Células B

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

1. >18 anos de idade
2. Foi submetido a alo HSCT para tratar uma malignidade hematológica derivada de células B: regimes aloHSCT aceitos incluem: condicionamento mieloablativo ou de intensidade reduzida de qualquer doador (compatível, parcialmente incompatível ou cordão) e qualquer fonte (sangue periférico, medula óssea ou cordão).
3. Tbili ≤ 1,5 mg/dL exceto para pacientes com síndrome de Gilbert ou hemólise
4. AST, ALT e alk phos todos < 2,5X LSN
5. Pontuação de desempenho de Karnofsky ≥ 40
6. ECOG ≤3
7. Para mulheres com potencial para engravidar, um teste de gravidez de soro ou urina negativo com sensibilidade inferior a 50 mIU/m dentro de 72 horas antes do início da medicação do estudo.
8. Uso de duas formas de contracepção com menos de 5% de falha ou abstinência por todos os pacientes transplantados por no mínimo 1 mês após a última dose de Idelalisibe. Nos primeiros 60 dias após o transplante, os receptores de transplante devem ser encorajados a usar contraceptivos não hormonais devido ao potencial efeito adverso dos hormônios no enxerto de medula óssea.
9. Capacidade de receber medicação oral.
10. Capacidade de entender e fornecer consentimento informado.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

1. ECOG >3 (Karnofsky <40%)
2. ALT, AST >2,5 LSN ou bilirrubina total >1,5 LSN (não atribuível a Gilbert)
3. Mulheres grávidas ou amamentando.
4. Excluir se o paciente tiver cirrose ou estiver sendo tratado ativamente para hepatite C.
5. História de sorologias positivas para HIV-1 ou HIV-2 ou teste de ácido nucléico.
6. Infecção por hepatite B ativa documentada por ensaio positivo de PCR para hepatite B
7. Uso de medicamento experimental, exceto os medicamentos do estudo especificados pelo protocolo, dentro de 30 dias após o transplante.
8. Recebimento de uma vacina viva dentro de 30 dias após o recebimento da terapia do estudo.
9. ≥ Grau II aGVHD
10. A presença de qualquer condição médica que o Investigador considere incompatível com a participação no ensaio
11. Indivíduos que são obrigados a usar um medicamento classificado como forte indutor ou inibidor do CYP3A.