陈述性记忆的多巴胺能调节
2017年5月11日 更新者：Giovanni Augusto Carlesimo、I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
该研究调查了多巴胺能刺激对帕金森病 (PD) 患者陈述性记忆功能的影响。
为此，20 名 PD 患者将在两种不同的条件下接受陈述性记忆任务：多巴胺能刺激戒断 12-18 小时后（“关闭”条件）和首次每日剂量多巴胺能治疗后（“开启”条件）。
20 名健康对照者也将在两种情况下执行这两项任务，与 PD 患者具有相同的会话间延迟，但不服用药物。
研究概览
详细说明
帕金森病 (PD) 经常伴有陈述性记忆缺陷。
据推测，后者可能与额纹状体网络内的多巴胺能耗竭有关。
然而，这种关系的性质尚不清楚。
在这项研究中，我们旨在评估每日多巴胺能刺激对执行不同认知任务所需的检索过程的作用。
将对一组 PD 患者执行“开启”（标准药物摄入）和“关闭”（最后一次药物摄入后 12/18 小时）的陈述性记忆任务。
一组具有可比性的正常对照组也将在没有任何药物假设的情况下出现两次相同的认知任务。
了解多巴胺治疗对陈述性记忆过程的影响将允许调整标准药物治疗，以考虑到帕金森病的运动和认知特征。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rome、意大利、00179
- Fondazione S. Lucia
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 神经科医生根据伦敦脑银行标准做出特发性帕金森病的诊断。
排除标准：
- 病程≥5年；根据临床标准诊断痴呆症，并通过简易精神状态检查得分 < 26 确认；患者临床病史中存在其他神经和/或精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：帕金森
帕金森病患者服用或不服用多巴胺药物
|
在不同日期进行的两种实验条件下对患者进行评估，期间间隔约为一个月。
在“关闭”条件下，PD 受试者在多巴胺药物戒断 12/18 小时后的早晨执行实验任务。
在“开启”状态下，他们在早上第一次服用左旋多巴和/或多巴胺激动剂后 90-120 分钟接受检查。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：正常对照
年龄和教育水平相当的健康受试者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知任务的表现
大体时间：60 分钟
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陈述性记忆任务的成绩
|
60 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giovanni Carlesimo, MD、Fondazione S. Lucia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月11日
首次发布 (实际的)
2017年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月11日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
多巴胺剂的临床试验
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