Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dopaminerg modulering af deklarativ hukommelse

11. maj 2017 opdateret af: Giovanni Augusto Carlesimo, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Studiet undersøger effekten af ​​dopaminerg stimulering over deklarative hukommelsesfunktioner hos patienter med Parkinsons sygdom (PD). Til dette formål vil 20 PD-patienter modtage deklarative hukommelsesopgaver under to forskellige tilstande: efter 12-18 timers dopaminerg stimulationsabstinens ("off"-tilstand) og efter den første daglige dosis dopaminerg behandling ("on"-tilstand). 20 raske kontroller vil også administrere de to opgaver under to tilstande med samme forsinkelse mellem sessionerne som PD-patienter, men uden at tage medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er ofte ledsaget af deklarative hukommelsessvigt. Det er blevet antaget, at disse sidstnævnte kunne være relateret til dopaminerg udtømning inden for det fronto-striatale netværk. Men karakteren af ​​dette forhold er ikke klart forstået. I denne undersøgelse sigter vi mod at vurdere rollen af ​​daglig dopaminerg stimulering på de genfindingsprocesser, der er nødvendige for at udføre forskellige kognitive opgaver. En gruppe PD-patienter vil få administreret deklarativ hukommelsesopgave både "on" (standard medicinindtagelse) og "off" (12/18 timer efter sidste medicinindtagelse). En gruppe af sammenlignelige normale kontroller vil også præsentere den samme kognitive opgave to gange uden nogen form for lægemiddelantagelse. Forståelse af effekten af ​​dopaminbehandling på deklarative hukommelsesprocesser vil gøre det muligt at justere standard medicinbehandling for at tage hensyn til både motoriske og kognitive træk ved Parkinsons sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00179
        • Fondazione S. Lucia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom stillet af en neurolog i henhold til London Brain Bank-kriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  • sygdomsvarighed ≥ 5 år; diagnose af demens baseret på kliniske kriterier og bekræftet af en Mini-Mental State Examination score < 26; tilstedeværelse af andre neurologiske og/eller psykiatriske sygdomme i patientens kliniske historie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Parkinson
Patienter med Parkinsons sygdom, der antager eller ikke antager dopaminmidler
Medicin: Dopaminmiddel
Patienterne blev vurderet under to eksperimentelle forhold, der blev udført på forskellige dage, med et intersessionsinterval på omkring en måned. I "off"-tilstand udførte PD-personer de eksperimentelle opgaver om morgenen efter 12/18 timers tilbagetrækning af dopaminmiddel. I "på" tilstand blev de undersøgt 90-120 minutter efter, at de havde taget deres første morgendosis af levodopa og/eller dopaminagonister.
Andre navne:
  • Dopaminerge lægemidler
NO_INTERVENTION: Normal kontrol
Alder og uddannelse sammenlignelige sunde forsøgspersoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstation på kognitiv opgave
Tidsramme: 60 min.
Præstationsscore på deklarative hukommelsesopgaver
60 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giovanni Carlesimo, MD, Fondazione S. Lucia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dopaminmiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner