Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja dopaminergiczna pamięci deklaratywnej

11 maja 2017 zaktualizowane przez: Giovanni Augusto Carlesimo, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Badanie dotyczy wpływu stymulacji dopaminergicznej na funkcje pamięci deklaratywnej u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). W tym celu 20 pacjentów z PD otrzyma deklaratywne zadania pamięciowe w dwóch różnych warunkach: po 12-18 godzinach odstawienia stymulacji dopaminergicznej (warunek „off”) oraz po pierwszej dziennej dawce terapii dopaminergicznej (warunek „on”). 20 zdrowych osób kontrolnych wykona również dwa zadania w dwóch warunkach z takim samym opóźnieniem między sesjami jak pacjenci z PD, ale bez przyjmowania leków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chorobie Parkinsona (PD) często towarzyszą deficyty pamięci deklaratywnej. Postawiono hipotezę, że te ostatnie mogą być związane z wyczerpaniem dopaminergicznym w sieci czołowo-prążkowiowej. Jednak charakter tego związku nie jest jasno zrozumiany. W tym badaniu naszym celem jest ocena roli codziennej stymulacji dopaminergicznej w procesach odzyskiwania potrzebnych do wykonywania różnych zadań poznawczych. Grupie pacjentów z PD zostanie przydzielone zadanie pamięci deklaratywnej zarówno „włączone” (standardowe przyjmowanie leków), jak i „wyłączone” (12/18 godzin po przyjęciu ostatniego leku). Grupa porównywalnych normalnych kontroli również dwukrotnie przedstawi to samo zadanie poznawcze, bez założenia leku. Zrozumienie wpływu leczenia dopaminą na procesy pamięci deklaratywnej pozwoli na dostosowanie standardowego leczenia farmakologicznego w celu uwzględnienia zarówno motorycznych, jak i poznawczych cech choroby Parkinsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00179
        • Fondazione S. Lucia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona postawione przez neurologa według kryteriów London Brain Bank.

Kryteria wyłączenia:

  • czas trwania choroby ≥ 5 lat; rozpoznanie otępienia na podstawie kryteriów klinicznych i potwierdzone wynikiem Mini-Mental State Examination < 26; obecność innych chorób neurologicznych i/lub psychiatrycznych w historii klinicznej pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Parkinsona
Pacjenci z chorobą Parkinsona przyjmujący lub nie Dopamine Agents
Lek: Agent dopaminy
Pacjentów oceniano w dwóch warunkach eksperymentalnych, które przeprowadzono w różnych dniach, z przerwą między sesjami wynoszącą około jednego miesiąca. W stanie „wyłączonym” osoby z PD wykonywały zadania doświadczalne rano po 12/18 godzinach odstawienia Czynnika Dopaminowego. W stanie włączonym badano ich 90-120 minut po przyjęciu pierwszej porannej dawki lewodopy i/lub agonistów dopaminy.
Inne nazwy:
  • Leki dopaminergiczne
NIE_INTERWENCJA: Normalne sterowanie
Wiek i wykształcenie porównywalne zdrowe osoby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność na zadaniu poznawczym
Ramy czasowe: 60 min.
Wyniki wydajności w zadaniach pamięci deklaratywnej
60 min.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Śledczy

  • Główny śledczy: Giovanni Carlesimo, MD, Fondazione S. Lucia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Agent dopaminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj