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Modulation dopaminergique de la mémoire déclarative

11 mai 2017 mis à jour par: Giovanni Augusto Carlesimo, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
L'étude examine l'effet de la stimulation dopaminergique sur les fonctions de mémoire déclarative chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP). Dans ce but, 20 patients parkinsoniens recevront des tâches de mémoire déclarative dans deux conditions différentes : après 12 à 18 heures de sevrage de la stimulation dopaminergique (condition "off") et après la première dose quotidienne de thérapie dopaminergique (condition "on"). 20 témoins sains se verront également administrer les deux tâches dans deux conditions avec le même délai inter-session que les patients parkinsoniens, mais sans prendre de médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) s'accompagne fréquemment de troubles de la mémoire déclarative. Il a été émis l'hypothèse que ces derniers pourraient être liés à une déplétion dopaminergique au sein du réseau fronto-striatal. Cependant, la nature de cette relation n'est pas clairement comprise. Dans cette étude, nous visons à évaluer le rôle de la stimulation dopaminergique quotidienne sur les processus de récupération nécessaires pour effectuer différentes tâches cognitives. Un groupe de patients parkinsoniens se verra administrer une tâche de mémoire déclarative à la fois "on" (prise de médicament standard) et "off" (12/18 heures après la dernière prise de médicament). Un groupe de témoins normaux comparables présentera également la même tâche cognitive deux fois, sans aucune hypothèse de médicament. Comprendre l'effet d'un traitement dopaminergique sur les processus de mémoire déclarative permettra d'ajuster le traitement médicamenteux standard afin de prendre en compte à la fois les caractéristiques motrices et cognitives de la maladie de Parkinson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Rome, Italie, 00179
        • Fondazione S. Lucia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique posé par un neurologue selon les critères de la London Brain Bank.

Critère d'exclusion:

  • durée de la maladie ≥ 5 ans ; diagnostic de démence basé sur des critères cliniques et confirmé par un score au Mini-Mental State Examination < 26 ; présence d'autres maladies neurologiques et/ou psychiatriques dans l'histoire clinique du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Parkinson
Patients atteints de la maladie de Parkinson prenant ou non des agents dopaminergiques
Médicament: Agent dopaminergique
Les patients ont été évalués dans deux conditions expérimentales réalisées à des jours différents, avec un intervalle intersessions d'environ un mois. Dans la condition "off", les sujets PD ont effectué les tâches expérimentales le matin après 12/18 heures de sevrage de l'agent dopaminergique. Dans l'état "on", ils ont été examinés 90 à 120 minutes après avoir pris leur première dose matinale de lévodopa et/ou d'agonistes de la dopamine.
Autres noms:
  • Médicaments dopaminergiques
AUCUNE_INTERVENTION: Commandes normales
Sujets sains comparables d'âge et d'éducation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance sur tâche cognitive
Délai: 60 min.
Scores de performance sur les tâches de mémoire déclarative
60 min.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giovanni Carlesimo, MD, Fondazione S. Lucia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Première publication (RÉEL)

12 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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