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Dopaminerge Modulation des deklarativen Gedächtnisses

11. Mai 2017 aktualisiert von: Giovanni Augusto Carlesimo, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Die Studie untersucht die Wirkung der dopaminergen Stimulation auf deklarative Gedächtnisfunktionen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD). Zu diesem Zweck erhalten 20 PD-Patienten deklarative Gedächtnisaufgaben in zwei verschiedenen Zuständen: nach 12-18 Stunden dopaminerger Stimulationsentzug ("off"-Zustand) und nach der ersten dopaminergen Tagesdosis-Therapie ("on"-Zustand). 20 gesunde Kontrollpersonen werden die beiden Aufgaben auch unter zwei Bedingungen mit der gleichen Verzögerung zwischen den Sitzungen wie PD-Patienten, jedoch ohne Einnahme von Medikamenten, durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) wird häufig von deklarativen Gedächtnisdefiziten begleitet. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass letztere mit einer dopaminergen Erschöpfung innerhalb des frontostriatalen Netzwerks zusammenhängen könnten. Die Natur dieser Beziehung ist jedoch nicht klar verstanden. In dieser Studie wollen wir die Rolle der täglichen dopaminergen Stimulation auf die Abrufprozesse bewerten, die zur Durchführung verschiedener kognitiver Aufgaben erforderlich sind. Einer Gruppe von PD-Patienten wird eine deklarative Gedächtnisaufgabe sowohl „an“ (Standard-Medikamenteneinnahme) als auch „aus“ (12/18 Stunden nach der letzten Medikamenteneinnahme) verabreicht. Eine Gruppe vergleichbarer normaler Kontrollpersonen stellt sich ebenfalls zweimal mit der gleichen kognitiven Aufgabe vor, ohne jegliche Arzneimittelannahme. Das Verständnis der Wirkung der Dopaminbehandlung auf deklarative Gedächtnisprozesse wird es ermöglichen, die medikamentöse Standardbehandlung anzupassen, um sowohl die motorischen als auch die kognitiven Merkmale der Parkinson-Krankheit zu berücksichtigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00179
        • Fondazione S. Lucia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit durch einen Neurologen gemäß den Kriterien der London Brain Bank.

Ausschlusskriterien:

  • Krankheitsdauer ≥ 5 Jahre; Diagnose einer Demenz basierend auf klinischen Kriterien und bestätigt durch einen Mini-Mental State Examination Score < 26; Vorhandensein anderer neurologischer und/oder psychiatrischer Erkrankungen in der Krankengeschichte des Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Parkinson
Patienten mit Parkinson-Krankheit, die Dopamin-Wirkstoffe einnehmen oder nicht
Arzneimittel: Dopamin-Agent
Die Patienten wurden in zwei experimentellen Bedingungen bewertet, die an verschiedenen Tagen mit einem Intervall zwischen den Sitzungen von etwa einem Monat durchgeführt wurden. Im "Aus"-Zustand führten PD-Subjekte die experimentellen Aufgaben morgens nach 12/18 Stunden des Dopamin-Wirkstoff-Entzugs durch. Im „On“-Zustand wurden sie 90–120 Minuten nach Einnahme ihrer ersten morgendlichen Dosis von Levodopa und/oder Dopaminagonisten untersucht.
Andere Namen:
  • Dopaminerge Medikamente
KEIN_EINGRIFF: Normale Steuerung
Alter und Bildung vergleichbare gesunde Probanden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung bei kognitiver Aufgabe
Zeitfenster: 60min.
Leistungswerte bei deklarativen Gedächtnisaufgaben
60min.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Ermittler

  • Hauptermittler: Giovanni Carlesimo, MD, Fondazione S. Lucia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Andere Kennung: Mobile Health and Wellness Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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