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宣言的記憶のドーパミン調節

2017年5月11日 更新者:Giovanni Augusto Carlesimo、I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
この研究では、パーキンソン病 (PD) 患者の宣言的記憶機能に対するドーパミン作動性刺激の効果を調査しています。 この目的で、20 人の PD 患者が 2 つの異なる条件で宣言的記憶タスクを受けます: 12 ~ 18 時間のドーパミン作動性刺激の離脱後 (「オフ」状態) と、最初の毎日のドーパミン作動性療法の投与後 (「オン」状態)。 20 人の健康なコントロールも、PD 患者と同じセッション間遅延で 2 つの条件で 2 つのタスクを管理しますが、薬を服用することはありません。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は、しばしば宣言的記憶障害を伴います。 これらの後者は、前頭線条体ネットワーク内のドーパミン作動性枯渇に関連している可能性があるという仮説が立てられています。 しかし、この関係の性質は明確には理解されていません。 この研究では、さまざまな認知タスクを実行するために必要な検索プロセスに対する毎日のドーパミン作動性刺激の役割を評価することを目的としています。 PD 患者のグループには、「オン」(標準的な投薬量) と「オフ」(最後の投薬量の 12/18 時間後) の両方の宣言的記憶タスクが投与されます。 同等の正常なコントロールのグループも、薬物の仮定なしで、同じ認知課題を 2 回提示します。 宣言的記憶プロセスに対するドーパミン治療の効果を理解することで、パーキンソン病の運動機能と認知機能の両方を考慮して、標準的な投薬治療を調整できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rome、イタリア、00179
        • Fondazione S. Lucia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • London Brain Bank の基準に従って神経科医が行う特発性パーキンソン病の診断。

除外基準:

  • 病気の期間が5年以上; -臨床基準に基づく認知症の診断で、Mini-Mental State Examination スコアが 26 未満であることが確認された;患者の病歴における他の神経学的および/または精神医学的疾患の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パーキンソン
ドーパミン剤を服用している、または服用していないパーキンソン病患者
患者は、異なる日に行われた 2 つの実験条件で、約 1 か月のセッション間隔で評価されました。 「オフ」状態では、PD 被験者は、ドーパミン剤離脱の 12/18 時間後の朝に実験タスクを実行しました。 「オン」状態では、レボドパおよび/またはドーパミンアゴニストの朝の最初の用量を服用してから90~120分後に検査されました。
他の名前:
  • ドーパミン作動薬
NO_INTERVENTION:通常のコントロール
年齢と学歴が同等の健常者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知課題のパフォーマンス
時間枠:60分
宣言的記憶タスクのパフォーマンス スコア
60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Giovanni Carlesimo, MD、Fondazione S. Lucia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月11日

最初の投稿 (実際)

2017年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月11日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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