Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dopaminerg modulering av deklarativ hukommelse

11. mai 2017 oppdatert av: Giovanni Augusto Carlesimo, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Studien undersøker effekten av dopaminerg stimulering over deklarative minnefunksjoner hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD). Med dette målet vil 20 PD-pasienter motta deklarative hukommelsesoppgaver under to forskjellige tilstander: etter 12-18 timer med dopaminerg stimuleringsavvenning ("av" tilstand) og etter den første daglige dosen dopaminerg behandling ("på" tilstand). 20 friske kontroller vil også administrere de to oppgavene under to tilstander med samme forsinkelse mellom øktene som PD-pasienter, men uten å ta medikamenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er ofte ledsaget av deklarativ hukommelsessvikt. Det har blitt antatt at disse sistnevnte kan være relatert til dopaminerg uttømming i det fronto-striatale nettverket. Naturen til dette forholdet er imidlertid ikke klart forstått. I denne studien tar vi sikte på å vurdere rollen til daglig dopaminerg stimulering på gjenfinningsprosessene som trengs for å utføre forskjellige kognitive oppgaver. En gruppe PD-pasienter vil få deklarativ hukommelsesoppgave både "på" (standard medisininntak) og "av" (12/18 timer etter siste medisininntak). En gruppe sammenlignbare normale kontroller vil også presentere den samme kognitive oppgaven to ganger, uten noen rusmiddelantagelse. Å forstå effekten av dopaminbehandling på deklarative hukommelsesprosesser vil gjøre det mulig å justere standard medisinbehandling for å ta hensyn til både motoriske og kognitive trekk ved Parkinsons sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00179
        • Fondazione S. Lucia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom gjort av en nevrolog i henhold til London Brain Bank-kriteriene.

Ekskluderingskriterier:

  • sykdomsvarighet ≥ 5 år; diagnose av demens basert på kliniske kriterier og bekreftet av en Mini-Mental State Examination score < 26; tilstedeværelse av andre nevrologiske og/eller psykiatriske sykdommer i pasientens kliniske historie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Parkinson
Pasienter med Parkinsons sykdom som antar dopaminmidler eller ikke
Legemiddel: Dopaminmiddel
Pasientene ble vurdert i to eksperimentelle forhold som ble utført på forskjellige dager, med et intersessionsintervall på ca. en måned. I "av"-tilstand utførte PD-personer de eksperimentelle oppgavene om morgenen etter 12/18 timer med tilbaketrekking av dopaminmiddel. I "på" tilstand ble de undersøkt 90-120 minutter etter at de hadde tatt sin første morgendose med levodopa og/eller dopaminagonister.
Andre navn:
  • Dopaminerge legemidler
INGEN_INTERVENSJON: Normale kontroller
Alder og utdanning sammenlignbare friske fag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse på kognitiv oppgave
Tidsramme: 60 min.
Ytelsesscore på deklarative minneoppgaver
60 min.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giovanni Carlesimo, MD, Fondazione S. Lucia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1 (Annen identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dopaminmiddel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere