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선언적 기억의 도파민성 조절

2017년 5월 11일 업데이트: Giovanni Augusto Carlesimo, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
이 연구는 파킨슨병(PD) 환자의 선언적 기억 기능에 대한 도파민성 자극의 효과를 조사합니다. 이 목표에서 20명의 PD 환자는 12-18시간의 도파민성 자극 철회 후("오프" 조건) 및 첫 번째 일일 복용량 도파민성 요법 후("온" 조건)의 두 가지 조건에서 선언적 기억 작업을 받게 됩니다. 20명의 건강한 대조군도 PD 환자와 동일한 세션 간 지연이 있지만 약물을 복용하지 않고 두 가지 조건에서 두 가지 작업을 관리합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

파킨슨병(PD)은 종종 선언적 기억력 결핍을 동반합니다. 후자는 전두엽-선조체 네트워크 내의 도파민성 고갈과 관련될 수 있다는 가설이 세워졌습니다. 그러나 이 관계의 본질은 명확하게 이해되지 않습니다. 이 연구에서 우리는 다양한 인지 작업을 수행하는 데 필요한 검색 프로세스에 대한 일일 도파민성 자극의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다. PD 환자 그룹은 "켜짐"(표준 약물 섭취) 및 "꺼짐"(마지막 약물 섭취 후 12/18시간) 모두 선언적 기억 작업을 수행합니다. 유사한 정상 대조군 그룹은 약물 가정 없이 동일한 인지 작업을 두 번 제시합니다. 선언적 기억 과정에 대한 도파민 치료의 효과를 이해하면 파킨슨병의 운동 및 인지 기능을 모두 고려하기 위해 표준 약물 치료를 조정할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rome, 이탈리아, 00179
        • Fondazione S. Lucia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • London Brain Bank 기준에 따라 신경과 전문의가 내린 특발성 파킨슨병 진단.

제외 기준:

  • 질병 기간 ≥ 5년; 임상 기준에 근거하고 간이 정신 상태 검사 점수 < 26으로 확인된 치매 진단; 환자의 임상 병력에 다른 신경학적 및/또는 정신 질환의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파킨슨병
도파민 작용제를 가정하거나 하지 않는 파킨슨병 환자
약 1개월의 세션 간격으로 서로 다른 날에 수행된 두 가지 실험 조건에서 환자를 평가했습니다. "꺼짐" 상태에서 PD 피험자는 아침에 도파민 제제 중단 12/18시간 후 실험 작업을 수행했습니다. "켜진" 상태에서 아침 첫 복용량의 레보도파 및/또는 도파민 작용제를 복용한 후 90-120분 후에 검사를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 도파민성 약물
NO_INTERVENTION: 일반 컨트롤
연령 및 교육 비교 가능한 건강한 과목

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 작업 수행
기간: 60분
선언적 메모리 작업에 대한 성능 점수
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Giovanni Carlesimo, MD, Fondazione S. Lucia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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