Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дофаминергическая модуляция декларативной памяти

11 мая 2017 г. обновлено: Giovanni Augusto Carlesimo, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
В исследовании изучается влияние дофаминергической стимуляции на функции декларативной памяти у пациентов с болезнью Паркинсона (БП). С этой целью 20 пациентов с БП будут получать задания на декларативную память в двух разных условиях: через 12-18 часов после отмены дофаминергической стимуляции («выключенное» состояние) и после первой суточной дозы дофаминергической терапии («включенное» состояние). 20 здоровых людей из контрольной группы также выполняли две задачи в двух условиях с той же задержкой между сеансами, что и пациенты с болезнью Паркинсона, но без приема лекарств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) часто сопровождается дефицитом декларативной памяти. Было высказано предположение, что эти последние могут быть связаны с дофаминергическим истощением в лобно-стриарной сети. Однако природа этой связи не совсем ясна. В этом исследовании мы стремимся оценить роль ежедневной дофаминергической стимуляции в процессах извлечения информации, необходимых для выполнения различных когнитивных задач. Группе пациентов с БП будет предложено задание на декларативную память как «включено» (стандартный прием лекарств), так и «выключено» (через 12/18 часов после последнего приема лекарств). Группа сопоставимых нормальных контролей также будет дважды выполнять одну и ту же когнитивную задачу без каких-либо предположений о наркотиках. Понимание влияния лечения дофамином на процессы декларативной памяти позволит скорректировать стандартное медикаментозное лечение с учетом как моторных, так и когнитивных особенностей болезни Паркинсона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00179
        • Fondazione S. Lucia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз идиопатической болезни Паркинсона ставится неврологом в соответствии с критериями London Brain Bank.

Критерий исключения:

  • длительность заболевания ≥ 5 лет; диагноз деменции, основанный на клинических критериях и подтвержденный оценкой по шкале краткого обследования психического состояния < 26; наличие других неврологических и/или психических заболеваний в анамнезе пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Паркинсон
Пациенты с болезнью Паркинсона, принимающие или не принимающие дофаминовые агенты
Лекарство: Агент допамина
Пациенты оценивались в двух экспериментальных условиях, которые проводились в разные дни с интервалом между сеансами около одного месяца. В «выключенном» состоянии испытуемые с ПД выполняли экспериментальные задачи утром после 12/18 часов отмены допаминового агента. В состоянии «включено» их обследовали через 90–120 минут после приема первой утренней дозы леводопы и/или агонистов дофамина.
Другие имена:
  • Дофаминергические препараты
NO_INTERVENTION: Нормальное управление
Возраст и образование сопоставимы со здоровыми субъектами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнение познавательной задачи
Временное ограничение: 60 мин.
Показатели производительности в задачах с декларативной памятью
60 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Следователи

  • Главный следователь: Giovanni Carlesimo, MD, Fondazione S. Lucia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Агент допамина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться