Modulação Dopaminérgica da Memória Declarativa
11 de maio de 2017 atualizado por: Giovanni Augusto Carlesimo, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
O estudo investiga o efeito da estimulação dopaminérgica sobre as funções de memória declarativa em pacientes com doença de Parkinson (DP).
Com esse objetivo, 20 pacientes com DP receberão tarefas de memória declarativa em duas condições diferentes: após 12-18 horas de retirada da estimulação dopaminérgica (condição "off") e após a primeira dose diária de terapia dopaminérgica (condição "on").
20 controles saudáveis também administraram as duas tarefas em duas condições com o mesmo atraso entre as sessões que os pacientes com DP, mas sem tomar drogas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson (DP) é frequentemente acompanhada por déficits de memória declarativa.
Foi levantada a hipótese de que estes últimos poderiam estar relacionados à depleção dopaminérgica dentro da rede fronto-estriatal.
No entanto, a natureza dessa relação não é claramente compreendida.
Neste estudo pretendemos avaliar o papel da estimulação dopaminérgica diária nos processos de recuperação necessários para a realização de diferentes tarefas cognitivas.
A um grupo de pacientes com DP será aplicada uma tarefa de memória declarativa tanto "on" (ingestão padrão de medicamento) quanto "off" (12/18 horas após a última ingestão de medicamento).
Um grupo de controles normais comparáveis também apresentará a mesma tarefa cognitiva duas vezes, sem qualquer suposição de drogas.
Compreender o efeito do tratamento com dopamina nos processos de memória declarativa permitirá que o tratamento medicamentoso padrão seja ajustado para levar em consideração as características motoras e cognitivas da doença de Parkinson.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Rome, Itália, 00179
- Fondazione S. Lucia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Doença de Parkinson idiopática feito por um neurologista de acordo com os critérios do London Brain Bank.
Critério de exclusão:
- duração da doença ≥ 5 anos; diagnóstico de demência com base em critérios clínicos e confirmado por um escore do Mini-Mental State Examination < 26; presença de outras doenças neurológicas e/ou psiquiátricas na história clínica do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Parkinson
Pacientes com doença de Parkinson tomando ou não Agentes Dopaminérgicos
|
Os pacientes foram avaliados em duas condições experimentais realizadas em dias diferentes, com intervalo entre as sessões de aproximadamente um mês.
Na condição "off" os indivíduos com DP realizaram as tarefas experimentais pela manhã após 12/18 horas de retirada do Agente de Dopamina.
Na condição "on" eles foram examinados 90-120 minutos após terem tomado sua primeira dose matinal de levodopa e/ou agonistas da dopamina.
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Controles normais
Indivíduos saudáveis comparáveis em idade e educação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho em tarefa cognitiva
Prazo: 60 min.
|
Pontuações de desempenho em tarefas de memória declarativa
|
60 min.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Carlesimo, MD, Fondazione S. Lucia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
12 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença de Parkinson
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Agentes cardiotônicos
- Simpaticomiméticos
- Dopamina
- Agentes de Dopamina
Outros números de identificação do estudo
- 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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