Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A deklaratív memória dopaminerg modulációja

2017. május 11. frissítette: Giovanni Augusto Carlesimo, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
A tanulmány a dopaminerg stimuláció hatását vizsgálja Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek deklaratív memóriafunkcióira. Ennek érdekében 20 PD-beteg kap deklaratív memóriafeladatokat két különböző állapotban: 12-18 órás dopaminerg stimuláció megvonása ("off" állapot) és az első napi dózisú dopaminerg terápia után ("on" állapot). 20 egészséges kontrollszemély is beadja a két feladatot két állapotban, ugyanolyan késéssel, mint a PD betegek, de gyógyszerek szedése nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Parkinson-kórt (PD) gyakran deklaratív memóriazavarok kísérik. Feltételezték, hogy ez utóbbi összefüggésben állhat a fronto-striatális hálózaton belüli dopaminerg kimerüléssel. Ennek a kapcsolatnak a természete azonban nem érthető egyértelműen. Jelen tanulmányban a napi dopaminerg stimuláció szerepét kívánjuk felmérni a különböző kognitív feladatok elvégzéséhez szükséges visszakeresési folyamatokban. A PD-betegek egy csoportja deklaratív memóriafeladatot kap „be” (normál gyógyszerbevitel) és „kikapcsolva” (12/18 órával az utolsó gyógyszerbevitel után). Az összehasonlítható normál kontrollok egy csoportja kétszer is ugyanazt a kognitív feladatot látja el, mindenféle gyógyszeres feltételezés nélkül. A dopaminkezelés deklaratív memóriafolyamatokra gyakorolt ​​hatásának megértése lehetővé teszi a standard gyógyszeres kezelés módosítását, hogy figyelembe vegyék a Parkinson-kór motoros és kognitív jellemzőit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Rome, Olaszország, 00179
        • Fondazione S. Lucia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az idiopátiás Parkinson-kór diagnózisa neurológus által a London Brain Bank kritériumai szerint.

Kizárási kritériumok:

  • a betegség időtartama ≥ 5 év; demencia diagnózisa klinikai kritériumok alapján, és a Mini-Mental State Examination pontszám 26-nál kisebb; egyéb neurológiai és/vagy pszichiátriai betegségek jelenléte a beteg klinikai kórtörténetében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Parkinson
Parkinson-kórban szenvedő betegek, akik feltételezik, hogy dopamin hatóanyagot szednek vagy nem
Drog: Dopamin szer
A betegeket két kísérleti körülmény között értékelték, amelyeket különböző napokon végeztek, körülbelül egy hónapos munkaközi intervallumban. „Kikapcsolt” állapotban a PD alanyok reggel végezték el a kísérleti feladatokat 12/18 órás dopamin hatóanyag-megvonás után. Bekapcsolt állapotban 90-120 perccel azután, hogy bevették az első reggeli levodopa- és/vagy dopaminagonista adagjukat, megvizsgálták őket.
Más nevek:
  • Dopaminerg gyógyszerek
NINCS_BEAVATKOZÁS: Normál vezérlők
Életkor és iskolai végzettség összehasonlítható egészséges alanyokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív feladat teljesítménye
Időkeret: 60 perc.
A deklaratív memóriafeladatok teljesítménypontszámai
60 perc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giovanni Carlesimo, MD, Fondazione S. Lucia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel