Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopaminergní modulace deklarativní paměti

11. května 2017 aktualizováno: Giovanni Augusto Carlesimo, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Studie zkoumá vliv dopaminergní stimulace na deklarativní paměťové funkce u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD). Za tímto účelem bude 20 pacientů s PD dostávat deklarativní paměťové úlohy ve dvou různých stavech: po 12-18 hodinách vysazení dopaminergní stimulace (stav "vypnuto") a po první denní dávce dopaminergní terapie (stav "zapnuto"). 20 zdravých kontrol bude také provádět tyto dva úkoly ve dvou stavech se stejným zpožděním mezi sezeními jako pacienti s PD, ale bez užívání léků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je často doprovázena deklarativním deficitem paměti. Předpokládá se, že tyto mohou souviset s dopaminergní deplecí v rámci fronto-striatální sítě. Povaha tohoto vztahu však není jasně pochopena. V této studii se zaměřujeme na posouzení role denní dopaminergní stimulace na vyhledávací procesy potřebné k provádění různých kognitivních úkolů. Skupině pacientů s PD bude podána deklarativní paměťová úloha „zapnuto“ (standardní příjem léků) i „vypnuto“ (12/18 hodin po posledním užití léku). Skupina srovnatelných normálních kontrol bude mít stejný kognitivní úkol také dvakrát, bez jakéhokoli domněnky o drogách. Pochopení vlivu léčby dopaminem na procesy deklarativní paměti umožní upravit standardní medikamentózní léčbu tak, aby zohlednila jak motorické, tak kognitivní rysy Parkinsonovy choroby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00179
        • Fondazione S. Lucia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika idiopatické Parkinsonovy choroby provedená neurologem podle kritérií London Brain Bank.

Kritéria vyloučení:

  • trvání onemocnění ≥ 5 let; diagnóza demence na základě klinických kritérií a potvrzená skóre Mini-Mental State Examination < 26; přítomnost jiných neurologických a/nebo psychiatrických onemocnění v klinické anamnéze pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Parkinson
Pacienti s Parkinsonovou nemocí, kteří užívají dopaminové látky či nikoli
Lék: Dopaminový prostředek
Pacienti byli hodnoceni ve dvou experimentálních podmínkách, které byly prováděny v různých dnech, s intervalem mezi sezeními přibližně jeden měsíc. Ve stavu „vypnuto“ subjekty s PD prováděly experimentální úkoly ráno po 12/18 hodinách vysazení dopaminového činidla. Ve stavu "on" byli vyšetřeni 90-120 minut poté, co užili svou první ranní dávku levodopy a/nebo agonistů dopaminu.
Ostatní jména:
  • Dopaminergní léky
NO_INTERVENTION: Normální ovládací prvky
Věkem a vzděláním srovnatelné zdravé subjekty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon na kognitivním úkolu
Časové okno: 60 min.
Skóre výkonu u úloh deklarativní paměti
60 min.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giovanni Carlesimo, MD, Fondazione S. Lucia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dopaminový prostředek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit