Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deklaratiivisen muistin dopaminerginen modulaatio

torstai 11. toukokuuta 2017 päivittänyt: Giovanni Augusto Carlesimo, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Tutkimuksessa tutkitaan dopaminergisen stimulaation vaikutusta deklaratiivisiin muistitoimintoihin Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla. Tässä tavoitteessa 20 PD-potilasta saa deklaratiivisia muistitehtäviä kahdessa eri tilassa: 12-18 tunnin dopaminergisen stimulaation vieroituksen jälkeen ("off"-tila) ja ensimmäisen päivittäisen dopaminergisen hoidon jälkeen ("on"-tilassa). 20 tervettä kontrollia myös suorittaa nämä kaksi tehtävää kahdessa tilassa samalla istuntojen välisellä viiveellä kuin PD-potilaat, mutta ilman lääkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tautiin (PD) liittyy usein deklaratiivisia muistihäiriöitä. On oletettu, että nämä jälkimmäiset voivat liittyä dopaminergiseen ehtymiseen fronto-striataaliverkossa. Tämän suhteen luonnetta ei kuitenkaan ymmärretä selvästi. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan päivittäisen dopaminergisen stimulaation roolia erilaisten kognitiivisten tehtävien suorittamiseen tarvittaviin hakuprosesseihin. Ryhmälle PD-potilaita annetaan deklaratiivinen muistitehtävä sekä "on" (normaali lääkkeenotto) että "pois" (12/18 tuntia viimeisen lääkkeen ottamisen jälkeen). Ryhmä vertailukelpoisia normaaleja kontrolleja esiintyy myös saman kognitiivisen tehtävän kanssa kahdesti ilman lääkkeiden oletusta. Dopamiinihoidon vaikutuksen ymmärtäminen deklaratiivisiin muistiprosesseihin mahdollistaa tavanomaisen lääkityksen mukauttamisen Parkinsonin taudin motoristen ja kognitiivisten ominaisuuksien huomioon ottamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00179
        • Fondazione S. Lucia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurologin idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi London Brain Bankin kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • taudin kesto ≥ 5 vuotta; dementian diagnoosi, joka perustuu kliinisiin kriteereihin ja vahvistetaan mielentilatutkimuksen pistemäärällä < 26; muiden neurologisten ja/tai psykiatristen sairauksien esiintyminen potilaan kliinisessä historiassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Parkinson
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka olettavat tai eivät saa dopamiiniaineita
Lääke: Dopamiini-aine
Potilaat arvioitiin kahdessa koetilassa, jotka suoritettiin eri päivinä, istuntojen välissä noin kuukauden. "Pois päältä" -tilassa PD-potilaat suorittivat kokeelliset tehtävät aamulla 12/18 tunnin dopamiiniaineen poistamisen jälkeen. "On"-tilassa heidät tutkittiin 90-120 minuuttia sen jälkeen, kun he olivat ottaneet ensimmäisen levodopa- ja/tai dopamiiniagonistiannoksensa aamulla.
Muut nimet:
  • Dopaminergiset lääkkeet
EI_INTERVENTIA: Normaalit säätimet
Ikä ja koulutus vertailukelpoisia terveitä aiheita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyky kognitiivisessa tehtävässä
Aikaikkuna: 60 min.
Deklaratiivisten muistitehtävien suorituskykypisteet
60 min.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Tutkijat

  • Päätutkija: Giovanni Carlesimo, MD, Fondazione S. Lucia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dopamiini-aine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa