Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dopaminerge modulatie van declaratief geheugen

11 mei 2017 bijgewerkt door: Giovanni Augusto Carlesimo, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
De studie onderzoekt het effect van dopaminerge stimulatie op declaratieve geheugenfuncties bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD). Met dit doel zullen 20 PD-patiënten declaratieve geheugentaken krijgen in twee verschillende omstandigheden: na 12-18 uur stoppen met dopaminerge stimulatie ("uit"-toestand) en na de eerste dagelijkse dosis dopaminerge therapie ("aan"-toestand). 20 gezonde controles zullen de twee taken ook uitvoeren in twee omstandigheden met dezelfde intersessievertraging als PD-patiënten, maar zonder medicijnen te gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) gaat vaak gepaard met declaratieve geheugenstoornissen. De hypothese is dat deze laatste verband kunnen houden met dopaminerge uitputting binnen het fronto-striatale netwerk. De aard van deze relatie wordt echter niet duidelijk begrepen. In deze studie willen we de rol beoordelen van dagelijkse dopaminerge stimulatie op de ophaalprocessen die nodig zijn om verschillende cognitieve taken uit te voeren. Een groep PD-patiënten krijgt een declaratieve geheugentaak toegediend, zowel "aan" (standaard medicatie-inname) als "uit" (12/18 uur na de laatste medicatie-inname). Een groep van vergelijkbare normale controles zal zich ook twee keer met dezelfde cognitieve taak presenteren, zonder enige medicijnaanname. Door het effect van dopaminebehandeling op declaratieve geheugenprocessen te begrijpen, kan de standaard medicatiebehandeling worden aangepast om rekening te houden met zowel motorische als cognitieve kenmerken van de ziekte van Parkinson.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië, 00179
        • Fondazione S. Lucia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson door een neuroloog volgens de criteria van de London Brain Bank.

Uitsluitingscriteria:

  • ziekteduur ≥ 5 jaar; diagnose van dementie op basis van klinische criteria en bevestigd door een Mini-Mental State Examination-score < 26; aanwezigheid van andere neurologische en/of psychiatrische ziekten in de klinische geschiedenis van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Parkinson
Patiënten met de ziekte van Parkinson die al dan niet Dopamine-agentia gebruiken
Geneesmiddel: Dopamine-agent
Patiënten werden beoordeeld in twee experimentele omstandigheden die op verschillende dagen werden uitgevoerd, met een interval tussen de sessies van ongeveer een maand. In de "uit"-toestand voerden PD-proefpersonen de experimentele taken uit in de ochtend na 12/18 uur Dopamine-agentontwenning. In de "aan"-toestand werden ze onderzocht 90-120 minuten nadat ze hun eerste ochtenddosis levodopa en/of dopamine-agonisten hadden ingenomen.
Andere namen:
  • Dopaminerge medicijnen
GEEN_INTERVENTIE: Normale controles
Leeftijd en opleiding vergelijkbare gezonde proefpersonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties op cognitieve taak
Tijdsspanne: 60 min.
Prestatiescores op declaratieve geheugentaken
60 min.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giovanni Carlesimo, MD, Fondazione S. Lucia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1 (Andere identificatie: Mobile Health and Wellness Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dopamine-agent

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren