Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dopaminerg modulering av deklarativt minne

11 maj 2017 uppdaterad av: Giovanni Augusto Carlesimo, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Studien undersöker effekten av dopaminerg stimulering över deklarativa minnesfunktioner hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD). I detta syfte kommer 20 PD-patienter att få deklarativa minnesuppgifter under två olika tillstånd: efter 12-18 timmars dopaminerg stimuleringsabstinens ("av"-tillstånd) och efter den första dagliga dosen dopaminergisk terapi ("på"-tillstånd). 20 friska kontroller kommer också att administrera de två uppgifterna under två tillstånd med samma fördröjning mellan sessionerna som PD-patienter, men utan att ta droger.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom (PD) åtföljs ofta av deklarativa minnesbrister. Det har antagits att dessa senare kan vara relaterade till dopaminerg utarmning inom det fronto-striatala nätverket. Men karaktären av detta förhållande är inte klart förstått. I denna studie syftar vi till att bedöma rollen av daglig dopaminerg stimulering på de återvinningsprocesser som behövs för att utföra olika kognitiva uppgifter. En grupp PD-patienter kommer att få deklarativ minnesuppgift både "på" (standard medicinintag) och "av" (12/18 timmar efter det senaste medicinintaget). En grupp av jämförbara normala kontroller kommer också att ha samma kognitiva uppgift två gånger, utan något drogantagande. Att förstå effekten av dopaminbehandling på deklarativa minnesprocesser kommer att göra det möjligt att anpassa standardmedicineringsbehandlingen för att ta hänsyn till både motoriska och kognitiva egenskaper hos Parkinsons sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00179
        • Fondazione S. Lucia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom gjord av en neurolog enligt London Brain Banks kriterier.

Exklusions kriterier:

  • sjukdomens varaktighet ≥ 5 år; diagnos av demens baserad på kliniska kriterier och bekräftad av en Mini-Mental State Examination poäng < 26; förekomst av andra neurologiska och/eller psykiatriska sjukdomar i patientens kliniska historia.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Parkinson
Patienter med Parkinsons sjukdom antar dopaminmedel eller inte
Läkemedel: Dopaminmedel
Patienterna bedömdes i två experimentella förhållanden som utfördes på olika dagar, med ett intersessionsintervall på cirka en månad. I tillståndet "av" utförde PD-personer de experimentella uppgifterna på morgonen efter 12/18 timmars tillbakadragande av dopaminmedlet. I tillståndet "på" undersöktes de 90-120 minuter efter att de tagit sin första morgondos av levodopa och/eller dopaminagonister.
Andra namn:
  • Dopaminerga läkemedel
NO_INTERVENTION: Normala kontroller
Ålder och utbildning jämförbara friska ämnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestation på kognitiva uppgifter
Tidsram: 60 min.
Prestandapoäng på deklarativa minnesuppgifter
60 min.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Utredare

  • Huvudutredare: Giovanni Carlesimo, MD, Fondazione S. Lucia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

12 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dopaminmedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera