UNDISTORT 弥散 MRI V1.0 畸变校正 (UNDISTORT)
2021年10月8日 更新者：University College, London
弥散 MRI 畸变校正
这是一个由英国癌症研究多学科奖资助的为期三年的项目，汇集了伦敦大学学院医学、计算机科学和伦敦大学学院医院的团队。
目的是开发磁共振 (MR) 序列和数学算法，以减少 MR 图像的失真，尤其是前列腺的失真。
研究概览
详细说明
这是一个由英国癌症研究多学科奖资助的为期三年的项目，汇集了伦敦大学学院医学、计算机科学和伦敦大学学院医院的团队。 目的是开发磁共振 (MR) 序列和数学算法，以减少 MR 图像的失真，尤其是前列腺的失真。 当前的 NICE 指南包括一种称为扩散加权 MRI 的 MR 成像，用于检测前列腺内的肿瘤，并用于主动监测低风险确诊疾病。 然而，大约 40% 的前列腺弥散图像存在严重的局部失真，这在 75% 的前列腺癌发生的前列腺周边区域最为明显。 这些失真的来源是由于存在直肠气体或金属髋关节植入物而导致的磁场缺陷。
该研究将要求健康志愿者和患者进行研究 MR 扫描，并使用获取的数据进行分析。 对于患者，扫描可能是在延长的临床会议期间获得的额外序列，或者是完全用于研究的单独的额外会议。
研究成果将改进运行 MR 扫描仪和计算最终图像的方式。
这项工作应该会提高诊断准确性并减少非诊断性研究的数量。 通过应用于其他身体部位的扩散成像，包括全身扩散 MRI 和非癌症应用，它将产生更广泛的影响。 如果成功，结果将为更大规模的试验提供证据，最终结果是制造商将修改后的 MR 序列和数据处理纳入全球临床系统。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、NW1 2BU
- University College London Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将招募 UCLH 成像通路内的患者和健康参与者进行磁共振成像研究。
对于这项研究，参与者不需要多次成像。
在 MR 扫描之后，参与者不需要进一步参与。
这是一项单中心研究，所有成像都将在 UCLH 进行。
去识别化的数据将由 UCL 内的研究团队成员处理。
描述
纳入标准：
- 对于开发和测试阶段，没有具体的纳入标准。 主要结果指标（减少失真）的评估也不需要特定的纳入标准。 我们的方法的预期应用是前列腺癌，这反映在一些次要结果指标中。 招募将来自 UCLH 成像预订系统。 这份名单将包括许多接受前列腺扫描的男性，其中许多人随后将被发现至少怀疑患有癌症。 请注意，不需要为该研究招募疑似癌症患者。
排除标准：
- 由于 MRI 禁忌症而无法进行 MRI 扫描的受试者，例如起搏器和某些其他植入物、严重的幽闭恐惧症。
- 受试者无法给予知情同意。
- 儿童和弱势群体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于评估扭曲的骰子相似度分数
大体时间：三年
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骰子分数提供了一种衡量失真校正图像与参考图像相似程度的方法。
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三年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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图像质量的放射学评分
大体时间：三年
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扩散图像将根据以下等级对校正方案进行盲目评分：1 - 无法诊断，2 - 失真但诊断，3 - 未失真。
将报告采用建议方法后的分数变化。
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三年
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扩散系数一致性
大体时间：三年
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相对未失真区域中的扩散系数 (ADC) 将在失真校正前后进行比较，以量化任何变化（如果算法正常工作，则预计这些区域不会发生变化）。
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三年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Atkinson、UCLH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月29日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月11日
首次发布 (实际的)
2017年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月8日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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