UNDDISORT Korrektion af forvrængninger i diffusions-MR V1.0 (UNDISTORT)
Korrektion af forvrængninger i diffusions-MR
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et treårigt projekt finansieret af en Cancer Research UK Multidisciplinary Award og samler et hold fra UCL Division of Medicine, Computer Science og University College London Hospital. Målet er at udvikle Magnetic Resonance (MR) sekvenser og matematiske algoritmer for at reducere forvrængningerne i MR-billeder, især af prostata. Nuværende NICE-retningslinjer inkluderer en type MR-billeddannelse kaldet Diffusion Weighted MRI til påvisning af tumor i prostata og til aktiv overvågning af bekræftet sygdom med lav risiko. Imidlertid lider cirka 40 % af prostatadiffusionsbillederne af alvorlige lokaliserede forvrængninger, og dette er mest markant i den perifere zone af prostata, hvor 75 % af prostatacancerne forekommer. Kilden til disse forvrængninger er ufuldkommenheder i magnetfelter på grund af tilstedeværelsen af rektalgas eller metalliske hofteimplantater.
Forskningsstudiet vil bede både raske frivillige og patienter om at gennemgå forsknings-MR-scanninger og bruge de indhentede data til analyse. For patienter kan scanningerne enten være yderligere sekvenser erhvervet under en forlænget klinisk session eller en separat ekstra session udelukkende til forskning.
Outputtet fra forskningen vil være modificerede måder at køre en MR-scanner på og beregne de endelige billeder.
Arbejdet skal føre til forbedret diagnostisk nøjagtighed og et reduceret antal ikke-diagnostiske undersøgelser. Det vil have bredere virkning gennem anvendelse på diffusionsbilleddannelse af andre kropssteder, herunder helkropsdiffusions-MRI og ikke-kræftapplikationer. Hvis det lykkes, vil resultaterne give bevis for et større forsøg med det endelige resultat, at producenter inkorporerer modificerede MR-sekvenser og databehandling i kliniske systemer verden over.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, NW1 2BU
- University College London Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For udviklings- og testfaserne er der ingen specifikke inklusionskriterier. Vurdering af det primære resultatmål (reducerede forvrængninger) kræver heller ikke specifikke inklusionskriterier. Den tilsigtede anvendelse af vores metoder er på prostatacancer, og dette afspejles i nogle af de sekundære resultatmål. Rekruttering vil komme fra UCLH-billedbestillingssystemet. Denne liste vil omfatte mange mænd, der skal scannes prostata, og mange af disse vil efterfølgende vise sig at have mindst en mistanke om kræft. Bemærk, at der ikke er krav om, at en mistanke om kræft skal rekrutteres til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner ude af stand til at få en MR-scanning på grund af kontraindikationer for MR, for eksempel pacemaker og visse andre implantater, svær klaustrofobi.
- Emner ude af stand til at give informeret samtykke.
- Børn og udsatte befolkningsgrupper.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terningelighedsscore for at vurdere forvrængninger
Tidsramme: 3 år
|
Terningresultat giver et mål for, hvor ens det forvrængningskorrigerede billede er til en reference.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologisk scoring af billedkvalitet
Tidsramme: 3 år
|
Diffusionsbilleder vil blive bedømt blindt til korrektionsskema på en skala: 1 - udiagnostisk, 2- forvrænget, men diagnostisk, 3 - uforvrænget.
Ændringen i score efter den foreslåede metode vil blive rapporteret.
|
3 år
|
|
Diffusionskoefficient konsistens
Tidsramme: 3 år
|
Diffusionskoefficienter (ADC) i relativt uforvrængede områder vil blive sammenlignet før og efter forvrængningskorrektion for at kvantificere eventuelle ændringer (hvis algoritmen fungerer korrekt, forventes ingen i disse regioner).
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Atkinson, UCLH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/0128
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .