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UNDISTORT Correzione delle distorsioni in Diffusione MRI V1.0 (UNDISTORT)

8 ottobre 2021 aggiornato da: University College, London

Correzione delle distorsioni nella diffusione MRI

Si tratta di un progetto triennale finanziato da un Cancer Research UK Multidisciplinary Award e riunisce un team della UCL Division of Medicine, Computer Science e University College London Hospital. L'obiettivo è sviluppare sequenze di Risonanza Magnetica (MR) e algoritmi matematici per ridurre le distorsioni nelle immagini RM, in particolare della prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si tratta di un progetto triennale finanziato da un Cancer Research UK Multidisciplinary Award e riunisce un team della UCL Division of Medicine, Computer Science e University College London Hospital. L'obiettivo è sviluppare sequenze di Risonanza Magnetica (MR) e algoritmi matematici per ridurre le distorsioni nelle immagini RM, in particolare della prostata. Le attuali linee guida NICE includono un tipo di imaging RM chiamato MRI ponderato in diffusione per il rilevamento del tumore all'interno della prostata e per la sorveglianza attiva della malattia confermata a basso rischio. Tuttavia, circa il 40% delle immagini di diffusione della prostata soffre di gravi distorsioni localizzate e questo è più marcato nella zona periferica della prostata dove si verifica il 75% dei tumori della prostata. La fonte di queste distorsioni sono le imperfezioni del campo magnetico dovute alla presenza di gas rettale o protesi metalliche dell'anca.

Lo studio di ricerca chiederà sia ai volontari sani che ai pazienti di sottoporsi a scansioni RM di ricerca e utilizzare i dati acquisiti per l'analisi. Per i pazienti, le scansioni possono essere sequenze aggiuntive acquisite durante una sessione clinica estesa o una sessione aggiuntiva separata interamente per la ricerca.

L'output della ricerca sarà modi modificati per eseguire uno scanner MR e calcolare le immagini finali.

Il lavoro dovrebbe portare a una migliore accuratezza diagnostica ea un numero ridotto di studi non diagnostici. Avrà un impatto più ampio attraverso l'applicazione all'imaging di diffusione di altri siti del corpo, inclusa la risonanza magnetica a diffusione di tutto il corpo e applicazioni non cancerose. In caso di successo, i risultati fornirebbero prove per uno studio più ampio, con il risultato finale che i produttori incorporerebbero sequenze RM modificate e l'elaborazione dei dati nei sistemi clinici di tutto il mondo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, NW1 2BU
        • University College London Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio recluterà pazienti all'interno del percorso di imaging dell'UCLH e partecipanti sani per la ricerca sull'imaging a risonanza magnetica. Non è necessario che i partecipanti vengano sottoposti a imaging più di una volta per questo studio. Dopo la scansione RM, non è richiesto alcun ulteriore coinvolgimento da parte dei partecipanti. Questo è uno studio monocentrico e tutte le immagini si svolgeranno presso l'UCLH. I dati resi anonimi saranno elaborati dai membri del gruppo di studio all'interno dell'UCL.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per le fasi di sviluppo e test non sono previsti specifici criteri di inclusione. Anche la valutazione della misura dell'esito primario (distorsioni ridotte) non richiede criteri di inclusione specifici. L'applicazione prevista dei nostri metodi è per il cancro alla prostata e questo si riflette in alcune delle misure di outcome secondari. Il reclutamento proverrà dal sistema di prenotazione delle immagini dell'UCLH. Questo elenco includerà molti uomini sottoposti a scansioni della prostata e molti di questi successivamente risulterà avere almeno un sospetto di cancro. Si noti che non è necessario reclutare un sospetto di cancro per lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti impossibilitati a sottoporsi a una risonanza magnetica a causa di controindicazioni per la risonanza magnetica, ad esempio pacemaker e alcuni altri impianti, grave claustrofobia.
  • Soggetti incapaci di dare il consenso informato.
  • Bambini e popolazioni vulnerabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di somiglianza dei dadi per valutare le distorsioni
Lasso di tempo: Tre anni
Il punteggio dei dadi fornisce una misura di quanto l'immagine corretta per la distorsione sia simile a un riferimento.
Tre anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio radiologico della qualità dell'immagine
Lasso di tempo: Tre anni
Le immagini di diffusione saranno valutate in cieco rispetto allo schema di correzione su una scala: 1 - non diagnostica, 2- distorta ma diagnostica, 3 - non distorta. Verrà riportata la variazione di punteggio seguendo il metodo proposto.
Tre anni
Coerenza del coefficiente di diffusione
Lasso di tempo: Tre anni
I coefficienti di diffusione (ADC) in regioni relativamente non distorte saranno confrontati prima e dopo la correzione della distorsione per quantificare eventuali cambiamenti (se l'algoritmo funziona correttamente, non se ne prevede nessuno in queste regioni).
Tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Investigatori

  • Investigatore principale: David Atkinson, UCLH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16/0128

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il finanziatore vorrebbe vedere il miglior uso fatto dei dati. Al momento siamo indecisi sulla portata o sul meccanismo di ciò, ma i dati sarebbero condivisi solo in forma anonima e in base a un accordo di trasferimento materiale. I partecipanti accettano al momento del consenso che i loro dati vengano utilizzati in ulteriori ricerche e insegnamenti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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